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Grado decisivoResultados principales
Ionis ulefnersen Fase 3 FUSION resultados iniciales positivos en FUS-ALS
El ensayo de Fase 3 FUSION de ulefnersen cumplió su criterio principal de valoración con una mejora estadísticamente significativa en un análisis de rango conjunto de función, supervivencia, tiempo hasta la muerte/ventilación permanente, tiempo hasta el rescate y cambio en ALSFRS-R frente a placebo (p=0.0005). Se cumplieron también múltiples criterios secundarios, incluidos NfL sérico y tiempo hasta eventos clave de progresión, con un perfil de seguridad favorable. Ionis y Otsuka discutirán los resultados con la FDA y reguladores globales para posibles vías de aprobación acelerada.
Datos clave
- Presentado
- 22 sept 2026, 12:00
- Evento
- Resultados principales
- Dirección
- Positivo
- Empresa
IONSIonis- Activo
- ulefnersen
- Confianza
- Con fuente
- criterio principal de valoración p
- 0.0005
Extracto de la fuente
Ionis anuncia resultados iniciales positivos del estudio de Fase 3 FUSION de ulefnersen que marcan un hito significativo en el avance del primer tratamiento potencial modificador de la enfermedad para FUS-ALS Ionis anuncia resultados iniciales positivos del estudio de Fase 3 FUSION de ulefnersen que marcan un hito significativo en el avance del primer tratamiento potencial modificador de la enfermedad para FUS-ALS Ionis anuncia resultados iniciales positivos del estudio de Fase 3 FUSION de ulefnersen que marcan un hito significativo en el avance del primer tratamiento potencial modificador de la enfermedad para FUS-ALS – Ulefnersen demostró una mejora estadísticamente significativa en el criterio principal de valoración que evalúa el deterioro funcional y la supervivencia en personas qu