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Opus Genetics informa datos pediátricos positivos del ensayo de fase 1/2 OPGx-LCA5
El comunicado de prensa anuncia datos pediátricos positivos a tres meses del ensayo de fase 1/2 en curso de OPGx-LCA5, que muestran mejoras clínicamente significativas en la agudeza visual, la sensibilidad retiniana y las pruebas de movilidad en adolescentes con pérdida grave de visión basal. También se confirmaron respuestas duraderas hasta los 18 meses en adultos. La empresa espera una reunión con la FDA en el cuarto trimestre de 2025 para analizar los próximos pasos del programa LCA5.
Datos clave
- Presentado
- 30 sept 2025, 11:24
- Evento
- Resultados principales
- Dirección
- Positivo
- Empresa
IRDOpus Genetics- Activo
- OPGx-LCA5
- Fuente
- SEC 8-K
- Confianza
- Con fuente
- Participantes
- 6 en total (3 adultos, 3 pediátricos)
- Mejora en FST
- >1 unidad logarítmica de sensibilidad de conos
- Durabilidad en adultos
- 18 meses
- Agudeza visual pediátrica máxima
- 0.7 logMAR
- Mejora de la agudeza visual pediátrica
- 0.3 logMAR (promedio del grupo)
Extracto de la fuente
EX-99.1 2 ef20056246_ex99-1.htm EXHIBIT 99.1 Exhibit 99.1 Opus Genetics informa datos pediátricos positivos del ensayo de fase 1/2 OPGx-LCA5 en amaurosis congénita de Leber tipo 5 (LCA5) - Los participantes pediátricos demostraron grandes mejoras en la visión mediada por conos; la terapia sigue siendo bien tolerada sin acontecimientos adversos oculares graves ni toxicidades limitantes de la dosis - Respuestas duraderas observadas hasta 18 meses en participantes adultos - Reunión prevista con la FDA en el cuarto trimestre de 2025 - La dirección organizará una retransmisión web y una conferencia telefónica hoy a las 8:30 a. m., hora del este Research Triangle Park, N.C. – 30 de septiembre de 2025 - Opus Genetics, Inc. (Nasdaq: IRD), una empresa biofarmacéutica en fase clínica que des
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