Invivyd amplía el estudio DECLARATION de fase 3; datos principales ahora en el tercer trimestre de 2026

El estudio DECLARATION de fase 3 de VYD2311 para la profilaxis preexposición frente a la COVID-19 ha sido ampliado en unos 500 sujetos tras una reestimación preespecificada del tamaño de la muestra activada con 1.500 pacientes. Los resultados principales se esperan ahora para el tercer trimestre de 2026, un ligero retraso respecto a la orientación anterior de mediados de 2026. La compañía también se ha alineado con la FDA en un Plan de Estudio Pediátrico inicial para el futuro ensayo de inmunopuente DRUMMER.

Datos clave

Presentado: 9 abr 2026, 11:13
Evento: Cambio en el registro de ensayos
Dirección: Neutral
Empresa: IVVDInvivyd
Activo: VYD2311
Fuente: SEC 8-K
Confianza: Con fuente
inscritos: 1,818
sujetos adicionales: ~500
reestimación del tamaño de la muestra: 1,500 de 1,818 alcanzaron el día 45

Extracto de la fuente

EX-99.1 2 d147019dex991.htm EX-99.1 EX-99.1 Exhibit 99.1 Invivyd Announces REVOLUTION Program Progress and Advancement of Novel, Potential First- and Best-in-Class Measles Monoclonal Antibody Candidate VMS063 for Treatment and Prevention of Measles • Confirmed, pooled, blinded COVID-19 events in the ongoing Phase 3 DECLARATION study of VYD2311 accumulated to date (~ 50% of study progress) can already provide sufficient statistical power to support the high end of anticipated VYD2311 efficacy • Invivyd conducted a pre-specified sample size re-estimation analysis when 1,500 of 1,818 enrolled patients reached Day 45 of 90 total days (April 6 th ), designed to add robustness given future event rate variability; that upsizing was triggered and increases confidence in overall study statis

SEC 8-K