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Grado decisivoAprobación de la FDA
Lilly Olumiant (baricitinib) aprobado por la FDA para alopecia areata grave pediátrica
La FDA aprobó Olumiant (baricitinib) para pacientes pediátricos de 12 años y mayores con alopecia areata grave, ampliando la etiqueta existente para adultos. La aprobación se basó en el ensayo de fase 3 BRAVE-AA-PEDS que mostró un recrecimiento significativo del cabello del cuero cabelludo (SALT ≤20 en el 42 % con 4 mg y el 27 % con 2 mg frente al 5 % con placebo en la semana 36). Esto proporciona una nueva opción de tratamiento sistémico para adolescentes con AA grave.
Datos clave
- Presentado
- 26 sept 2026, 05:11
- Evento
- Aprobación de la FDA
- Dirección
- Positivo
- Empresa
LLYEli Lilly- Activo
- baricitinib
- Confianza
- Con fuente
- SALT ≤10 (2 mg)
- 21 % frente al 2 % con placebo
- SALT ≤10 (4 mg)
- 37 % frente al 2 % con placebo
- SALT ≤20 (2 mg)
- 27 % frente al 5 % con placebo
- SALT ≤20 (4 mg)
- 42 % frente al 5 % con placebo
Extracto de la fuente
La FDA aprueba Olumiant (baricitinib) de Lilly para pacientes pediátricos de 12 años de edad y mayores con alopecia areata grave La FDA aprueba Olumiant (baricitinib) de Lilly para pacientes pediátricos de 12 años de edad y mayores con alopecia areata grave Noticia proporcionada por Eli Lilly and Company 25 de sep. de 2026, 17:11 ET Compartir este artículo Compartir en X Compartir este artículo Compartir en X La aprobación de la FDA se basó en datos del estudio BRAVE-AA-PEDS, el primero y más grande de fase 3 diseñado específicamente para evaluar a pacientes pediátricos con alopecia areata (AA) grave El tratamiento con Olumiant dio lugar a un recrecimiento sustancial del cabello del cuero cabelludo, así como a mejoras en las cejas y las pestañas La AA grave puede provocar una pé