Registro de fuente primaria

Grado decisivoResultados principales

Lipocine LPCN 1154 Lectura de datos principales de la Fase 3 esperada a principios de abril de 2026

El último paciente completó la visita final del estudio en el ensayo confirmatorio de Fase 3 de seguridad y eficacia de LPCN 1154 para la depresión posparto en febrero de 2026. Los resultados principales se esperan ahora a principios de abril de 2026. Si son positivos, los datos están destinados a respaldar una presentación de NDA 505(b)(2) a mediados de 2026.

Datos clave

Presentado
10 mar 2026, 10:13
Evento
Resultados principales
Dirección
Neutral
Activo
LPCN 1154
Fuente
SEC 8-K
Confianza
Con fuente
N
90
phase
3
post hoc N
54
primary result
not met
post hoc day 30
-5.3 (P < 0.05)
post hoc hour 12
-7.2 (P < 0.001)
post hoc hour 60
-6.1 (P < 0.01)
primary endpoint
HAM-D17 total score at hour 60

Extracto de la fuente

EX-99.1 2 ex99-1.htm EX-99.1 Exhibit 99.1 Lipocine Anuncia los resultados financieros para el año completo finalizado el 31 de diciembre de 2025 SALT LAKE CITY, 10 de marzo de 2026 — Lipocine Inc. (NASDAQ: LPCN), una empresa biofarmacéutica que aprovecha su plataforma tecnológica propietaria para aumentar los terapéuticos mediante una administración oral efectiva, anunció hoy los resultados financieros para el año completo finalizado el 31 de diciembre de 2025 y proporcionó una actualización corporativa. “Creemos que 2025 fue un año crucial para Lipocine mientras continuamos avanzando en nuestra cartera y expandiendo nuestra presencia en el mercado. El progreso que hemos logrado, especialmente con nuestro terapéutico para la depresión posparto, LPCN 1154, demuestra la solidez de nuestr

SEC 8-K

Más sobre este activo

Notable
14 sept 2026
10:15
LPCNLipocine Inc.

Lipocine inicia el estudio de fase 3 BLOOM de LPCN 1154 en la DPP

Cambio en el registro de ensayosSEC 8-K