Biofarma · Aprobaciones de la FDA · Acción
Lipocine Inc es una empresa biofarmacéutica en fase clínica que se dedica a la investigación y desarrollo de la administración de fármacos utilizando su tecnología de administración patentada. Su operación principal es proporcionar soluciones de administración oral para fármacos existentes. Lipocine desarrolla sus cand…
Activos registrados: LPCN 1154
Catalizadores con fecha de LPCN, incluidos los decididos recientemente.
Todos los eventos de primera mano de LPCN, los más recientes primero.
Lipocine inicia el estudio de fase 3 BLOOM de LPCN 1154 en la DPP
Lipocine ha iniciado el ensayo de fase 3 BLOOM de LPCN 1154 (brexanolona oral) para la depresión posparto. Se espera el primer dosificado de participante a principios del cuarto trimestre de 2026. El estudio está diseñado para generar datos prospectivos de eficacia y seguridad que respalden una posible NDA 505(b)(2).
Lipocine LPCN 1154 Lectura de datos principales de la Fase 3 esperada a principios de abril de 2026
El último paciente completó la visita final del estudio en el ensayo confirmatorio de Fase 3 de seguridad y eficacia de LPCN 1154 para la depresión posparto en febrero de 2026. Los resultados principales se esperan ahora a principios de abril de 2026. Si son positivos, los datos están destinados a respaldar una presentación de NDA 505(b)(2) a mediados de 2026.
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