Biofarma · Aprobaciones de la FDA · Acción
Pasithea Therapeutics Corp es una empresa de biotecnología. Se centra en el descubrimiento, la investigación y el desarrollo de tratamientos para trastornos del sistema nervioso central (SNC) y otras enfermedades, incluidas las RASopatías y ciertos tipos de cáncer. Aprovecha los campos de la neurociencia, la medicina t…
Activos registrados: PAS-004
Catalizadores con fecha de KTTA, incluidos los decididos recientemente.
Nada programado en este periodo.
Todos los eventos de primera mano de KTTA, los más recientes primero.
Pasithea recibe la designación de medicamento huérfano de la FDA para PAS-004 en ELA
La FDA concedió la designación de medicamento huérfano a PAS-004 para ELA, otorgando créditos fiscales, exenciones de tarifas y elegibilidad para siete años de exclusividad de mercado. La designación respalda el desarrollo adicional del inhibidor macrocíclico de MEK en ELA y otras enfermedades impulsadas por MAPK. No se anunció ninguna fecha PDUFA ni cronograma regulatorio adicional.
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