Biofarma · Aprobaciones de la FDA · Acción
Vyome Holdings Inc es una empresa farmacéutica especializada en fase clínica que trabaja para tratar enfermedades inmuno-inflamatorias y raras con necesidades no cubiertas mediante soluciones terapéuticas de próxima generación. Sus candidatos a productos son: VT-1953, un gel tópico que se está desarrollando para tratar…
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Vyome Recibe Notificación de Concesión de la USPTO para la Patente de VT-1908 en Inflamación Ocular
La USPTO emitió una Notificación de Concesión para la solicitud de patente 17/787,303 que cubre formulaciones y métodos de uso para VT-1908, un novedoso micofenolato tópico para uveítis anterior y condiciones inflamatorias oculares más amplias. Esto fortalece la protección de la propiedad intelectual en torno al activo, que ha demostrado una eficacia comparable a los esteroides en un modelo preclínico de uveítis publicado en una revista revisada por pares.
Vyome presenta la solicitud de designación de medicamento huérfano VT-1953 a la FDA
Vyome presentó una solicitud de designación de medicamento huérfano ante la FDA para VT-1953. La empresa también presentó propuestas de orientación de la FDA sobre fabricación, toxicología, PK y pasos de desarrollo clínico para el activo. No se anunciaron fechas de PDUFA ni de comités asesores.
Vyome Holdings: Informe de valoración de VT-1953 para síntomas de MFW
El informe posiciona a VT-1953 como una posible terapia tópica de primera clase para los síntomas de heridas fungosas malignas, sin competidores aprobados o en fase avanzada identificados. Establece un rNPV estadounidense de $455M al finalizar la Fase 2 (H1 2026), que asciende a $1.086B tras los resultados de la Fase 3 (H1 2028), y proyecta un mercado direccionable de $2.2B para 2026 con una cuota máxima del 30%. El documento no proporciona fechas de presentación regulatoria ni interacciones con la FDA.
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