Biofarma · Aprobaciones de la FDA · Acción
Dare Bioscience Inc es una empresa biofarmacéutica comprometida con el avance de productos para la salud de la mujer. La empresa identifica, desarrolla y comercializa una cartera diversa de terapias diferenciadas que priorizan la salud y el bienestar de la mujer, amplían las opciones de tratamiento y mejoran los result…
Activos registrados: DARE to PLAY, Flora Sync LF5
Catalizadores con fecha de DARE, incluidos los decididos recientemente.
Todos los eventos de primera mano de DARE, los más recientes primero.
Daré Bioscience informa los resultados del segundo trimestre de 2026 y lanza Flora Sync LF5
La empresa lanzó su primer producto comercializado directamente, Flora Sync LF5, y comenzó a generar ingresos en julio de 2026. DARE to PLAY Sildenafil Cream avanza hacia la dispensación nacional y los ingresos iniciales en el tercer trimestre de 2026. Se informaron resultados intermedios positivos del ensayo de fase 3 de Ovaprene y se inició un estudio de fase 2 de DARE-HPV.
Daré Bioscience: segunda revisión positiva del DSMB del ensayo de fase 3 de Ovaprene
El DSMB independiente completó su segundo análisis interino planificado del ensayo de fase 3 en curso y recomendó nuevamente continuar el estudio sin modificaciones. La revisión abarcó 339 sujetos y 1.789 ciclos menstruales; no surgieron nuevas señales de seguridad y la tasa de embarazo observada se mantuvo consistente con las expectativas previas. Daré espera ahora alcanzar el objetivo de inscripción de 2.500 ciclos en 2026, posicionando el análisis del criterio de valoración principal para 2027.
Daré Bioscience: Resultados interinos positivos de la Fase 3 para Ovaprene
Los datos interinos de la Fase 3 de 339 sujetos (1.789 ciclos) muestran una tasa de embarazo de ~9 %, coherente con las expectativas previas. El DSMB recomienda continuar el estudio sin modificaciones; no surgieron nuevas señales de seguridad y la discontinuación por olor vaginal disminuyó un 5 % en comparación con la revisión de julio de 2025.
Daré Bioscience: la dispensación de la crema de sildenafilo DARE to PLAY comienza en el 2T de 2026
Daré informa que la prescripción nacional previa al cumplimiento para su crema de sildenafil compuesta 503B (DARE to PLAY) comenzó el 11 de febrero de 2026, con la dispensación y los primeros ingresos por producto esperados en el segundo trimestre de 2026. La compañía está avanzando simultáneamente la misma formulación hacia una vía NDA 505(b)(2) mientras lanza un modelo comercial nativo digital a través de DARE Health Hub.
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