Registro de fuente primaria
Grado decisivoCambio en el registro de ensayos
Lantern Pharma modifica el ensayo HARMONIC para centrarse en el NSCLC L858R
La FDA revisó y no planteó objeciones a las principales enmiendas del protocolo para el ensayo de fase 2 HARMONIC de LP-300. La inscripción se centrará ahora en pacientes con EGFR exón 21 L858R, se pasará a un diseño de un solo brazo y se ampliará el tratamiento máximo con LP-300 de seis a ocho ciclos. Las enmiendas se basan en datos emergentes que muestran un beneficio más profundo en la SLP con una duración de tratamiento más prolongada en el subgrupo L858R.
Datos clave
- Presentado
- 14 ago 2026, 11:35
- Evento
- Cambio en el registro de ensayos
- Dirección
- Positivo
- Empresa
LTRNLantern Pharma Inc.- Activo
- LP-300
- Fuente
- SEC 8-K
- Confianza
- Con fuente
- HR
- 0.37 (IC del 95% 0.15–0.89)
- tasa de beneficio clínico
- 77%
- supervivencia libre de progresión mediana
- 8.9 meses (n=9)
- supervivencia libre de progresión global
- 8.4 meses (n=16)
Extracto de la fuente
EX-99.1 2 ex99-1.htm EX-99.1 Exhibit 99.1 Lantern Pharma Reports Second Quarter 2026 Financial Results and Provides Business Update Open Medicine AI Established as a Separate Company with Executed Commercial Licenses; Progression-Free Survival Benefit Deepens in EGFR Exon 21 L858R Lung Cancer with LP-300; EMA Clears LP-184, zirdafulven, for Biomarker-Selected Bladder Cancer Trial; LP-184 Development Positioned to Advance in Multiple Indications including Triple Negative Breast Cancer and Pediatric Brain Cancers ● Open Medicine AI (OMAI) established as a separate company with board-approved commercial licensing agreements executed, operating the multi-agentic AI co-scientist platform previously launched as withZeta.ai. OMAI is currently wholly owned by Lantern and intends to raise capit