Biofarma · Aprobaciones de la FDA · Acción
Lantern Pharma Inc es una empresa biofarmacéutica centrada en el desarrollo de candidatos a fármacos oncológicos utilizando su plataforma de inteligencia artificial. La empresa utiliza su plataforma propietaria RADR para identificar, desarrollar y avanzar terapias de moléculas pequeñas y conjugados anticuerpo-fármaco, …
Activos registrados: LP-284, LP-300, Open-Medicine AI, STAR-001
Catalizadores con fecha de LTRN, incluidos los decididos recientemente.
Lantern Pharma presentará en la Conferencia ThinkEquity el 15 de octubre de 2026
Todos los eventos de primera mano de LTRN, los más recientes primero.
Lantern Pharma presentará en la Conferencia ThinkEquity el 15 de octubre de 2026
La dirección de Lantern Pharma presentará en la Conferencia ThinkEquity el 15 de octubre de 2026. La presentación se centra en la empresa, su plataforma de IA y su pipeline, que incluye LP-300, LP-184 y LP-284. No se revelan datos clínicos ni regulatorios nuevos específicos para ningún activo.
Lantern Pharma recibe aprobaciones de TFDA/IRB de Taiwán para abrir la Parte 2 del ensayo de Fase 2 HARMONIC de LP-300
La TFDA de Taiwán aprobó el protocolo modificado y el sitio principal recibió la aprobación del IRB el 29 de septiembre de 2026, lo que permite abrir la Parte 2 (pacientes con L858R en brazo único) con la dosis de LP-300 aumentada a un máximo de ocho ciclos (de seis). El IRB central de EE. UU. también aprobó la modificación; se esperan sitios adicionales en Taiwán en el cuarto trimestre de 2026. El cambio está respaldado por datos preliminares de mPFS más prolongado y seguridad comparable.
Lantern Pharma presentará la hoja de ruta y demostración de la plataforma de IA de Medicina Abierta
Lantern Pharma anunció un seminario web en vivo el 23 de septiembre de 2026 para presentar la oportunidad de mercado de la plataforma de IA de Medicina Abierta (OMAI), los comentarios de los usuarios, una demostración en vivo, la hoja de ruta de desarrollo, la economía, los puntos de referencia y los tipos de asociaciones que se están discutiendo. La plataforma de IA, lanzada como withZeta.ai en abril de 2026 para cánceres raros y ampliada en julio de 2026, es una subsidiaria de propiedad total centrada en IA multiagente para el desarrollo de fármacos.
Lantern Pharma Recibe Aviso de Concesión de la USPTO para la Patente de Método de Tratamiento de LP-284 en LCM y LDC
La USPTO emitió un Aviso de Concesión para la solicitud de patente 18/500,032 que cubre el uso de LP-284 como monoterapia o en combinación con múltiples clases de agentes anticancerígenos para tratar el linfoma de células del manto y el linfoma de doble golpe. Se espera que esta patente de método de uso proporcione protección hasta 2042, superpuesta a las patentes existentes de composición de materia que se extienden hasta 2039. LP-284 ya cuenta con tres Designaciones de Fármaco Huérfano de la FDA, incluida para LCM y linfoma de células B de alto grado con reordenamientos de MYC/BCL2, y permanece en un ensayo de fase 1 en curso (NCT06132503).
Lantern Pharma presentará la plataforma de IA de Open-Medicine el 23 de septiembre de 2026
Lantern Pharma anunció un seminario web el 23 de septiembre de 2026 para presentar el modelo de negocio, la hoja de ruta y la propuesta de valor de su filial de propiedad total Open-Medicine AI (OMAI), una plataforma de IA multiagente para el desarrollo terapéutico integral. La plataforma, comercializada por primera vez como withZeta.ai en abril de 2026 para cánceres raros, se está ampliando a categorías adicionales de enfermedades, nuevas modalidades y desafíos de desarrollo posteriores. Se trata de un evento de presentación corporativa sin impacto directo en la vía regulatoria o clínica de ningún candidato a fármaco específico.
Lantern Pharma modifica el ensayo HARMONIC para centrarse en el NSCLC L858R
La FDA revisó y no planteó objeciones a las principales enmiendas del protocolo para el ensayo de fase 2 HARMONIC de LP-300. La inscripción se centrará ahora en pacientes con EGFR exón 21 L858R, se pasará a un diseño de un solo brazo y se ampliará el tratamiento máximo con LP-300 de seis a ocho ciclos. Las enmiendas se basan en datos emergentes que muestran un beneficio más profundo en la SLP con una duración de tratamiento más prolongada en el subgrupo L858R.
Lantern Pharma: La FDA tipo C aprueba enmiendas de fase 2 de HARMONIC para LP-300
La FDA no planteó objeciones a tres enmiendas del protocolo: (1) enriquecimiento para pacientes con mutación EGFR exon 21 L858R, (2) extensión de la dosificación de LP-300 a ocho ciclos y (3) transición a un diseño de un solo brazo. Estos cambios agudizan el camino regulatorio y el caso de asociación para LP-300 en NSCLC de nunca fumadores.
La FDA aprobó la IND para un ensayo multicéntrico planeado de Fase 1 de STAR-001 (LP-184) en niños con tumores del SNC en recaída o refractarios. El protocolo permite monoterapia y combinación con espironolactona en ATRT, DIPG, GBM, meduloblastoma y ependimoma. El estudio se llevará a cabo con la red POETIC de 14 centros académicos.
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