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CEL-SCI: Oral Oncology acepta el manuscrito de la fase 3 de Multikine

Un manuscrito que detalla los resultados del ensayo IT-MATTERS de fase 3 para Multikine en pacientes con cáncer de cabeza y cuello con bajo PD-L1 ha sido aceptado para su publicación en Oral Oncology. La publicación ampliará el conocimiento científico antes del próximo Estudio de Registro Confirmatorio de 212 pacientes. No se menciona ninguna presentación regulatoria ni fecha de PDUFA.

CEL-SCI lanza estudio confirmatorio de fase 3 de Multikine con 212 pacientes

CEL-SCI anunció el lanzamiento de un estudio confirmatorio de fase 3 global y habilitante para el registro de Multikine en una población de alta respuesta definida con precisión. El ensayo de 212 pacientes tiene una potencia del 97 % para confirmar la razón de riesgos previamente observada de 0,34 y el beneficio de supervivencia a 5 años del 73 % frente al 45 %. Las respuestas tumorales prequirúrgicas se evaluarán como posibles criterios de valoración tempranos para la aprobación acelerada o condicional.