Biofarma · Aprobaciones de la FDA · Acción

MIRA MIRA Pharmaceuticals

Mira Pharmaceuticals Inc es una empresa de desarrollo farmacéutico en etapa clínica centrada en el desarrollo de nuevas terapias orales de moléculas pequeñas para trastornos neurológicos, neuropsiquiátricos, metabólicos e inflamatorios. La cartera de la empresa incluye tres candidatos a productos: Ketamir-2, MIRA-55 y …

Activos registrados: Ketamir-2, MIRA-55

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Calendario de catalizadores

Catalizadores con fecha de MIRA, incluidos los decididos recientemente.

Nada programado en este periodo.

Eventos recientes de primera mano

Todos los eventos de primera mano de MIRA, los más recientes primero.

Flujo instantáneo: los eventos aparecen en cuanto se presentan.

Notable

1 sept 2026

12:00

MIRAMIRA Pharmaceuticals

MIRA-55: datos de toxicidad de 7 días en rata/perro respaldan la presentación de la IND en el primer trimestre de 2027

Los resultados positivos de toxicología de búsqueda de rango de dosis de 7 días en ratas y perros guían ahora la siguiente fase de estudios GLP habilitantes de la IND. La compañía apunta a la presentación de una solicitud de IND para MIRA-55 ante la FDA en el primer trimestre de 2027.

Cambio en el registro de ensayosSEC 8-K

Notable

3 mar 2026

21:01

MIRAMIRA Pharmaceuticals

MIRA completa la dosificación de la Fase 1 de Ketamir-2; se planea la presentación de la Fase 2a en el primer semestre de 2026

El 8-K indica que el estudio de Fase 1 SAD/MAD de Ketamir-2 en 56 voluntarios sanos ha finalizado la dosificación sin que se hayan notificado acontecimientos adversos graves ni toxicidades limitantes de la dosis. La empresa planea presentar el protocolo de la Fase 2a y los datos de apoyo a la FDA bajo su IND activo en el primer semestre de 2026 para un estudio de prueba de concepto en la neuropatía periférica inducida por quimioterapia.

Cambio en el registro de ensayosSEC 8-K