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MIRA Pharmaceuticals Reports Positive SKNY-1 Pilot Study Topline in Obese Mice

MIRA anunció resultados positivos de prueba de concepto de un estudio piloto en ratones con obesidad inducida por dieta que muestran que SKNY-1 produjo reducciones estadísticamente significativas de peso corporal y masa grasa sin una disminución significativa en la ingesta de alimentos ni pérdida de masa magra, y con una recuperación de peso limitada después del tratamiento, diferenciándolo de la semaglutida; estos datos respaldan el desarrollo preclínico continuo habilitante de IND y a más largo plazo del análogo oral de cannabinoide para la obesidad.

MIRA Pharmaceuticals informa sobre un estudio preclínico positivo de MIRA-55 sobre dolor inflamatorio crónico

MIRA-55 mostró una reducción estadísticamente significativa de la hipersensibilidad al dolor mecánico y térmico (p<0.001) comparable a celecoxib en un modelo de rata CFA de 21 días de dolor inflamatorio crónico, con eficacia sostenida, sin tolerancia, reducción de la hinchazón y tolerabilidad favorable en ambos sexos. Estos resultados positivos que permiten el IND respaldan el avance hacia una presentación de IND.

MIRA Pharmaceuticals Avanza Ketamir-2 a Fase 2a en CIPN Tras Revisión de la FDA

MIRA presentó el protocolo de Fase 2a para Ketamir-2 en CIPN para revisión por el IRB en un destacado centro oncológico tras incorporar los comentarios de la FDA. El estudio cruzado, aleatorizado, doble ciego y controlado con placebo evaluará dosis de 300 mg y 600 mg frente a placebo en pacientes con CIPN persistente de moderada a grave. La iniciación del centro está prevista para el primer trimestre de 2027, lo que marca la primera evaluación clínica de Ketamir-2 en pacientes con CIPN.

MIRA-55: datos de toxicidad de 7 días en rata/perro respaldan la presentación de la IND en el primer trimestre de 2027

Los resultados positivos de toxicología de búsqueda de rango de dosis de 7 días en ratas y perros guían ahora la siguiente fase de estudios GLP habilitantes de la IND. La compañía apunta a la presentación de una solicitud de IND para MIRA-55 ante la FDA en el primer trimestre de 2027.

MIRA completa la dosificación de la Fase 1 de Ketamir-2; se planea la presentación de la Fase 2a en el primer semestre de 2026

El 8-K indica que el estudio de Fase 1 SAD/MAD de Ketamir-2 en 56 voluntarios sanos ha finalizado la dosificación sin que se hayan notificado acontecimientos adversos graves ni toxicidades limitantes de la dosis. La empresa planea presentar el protocolo de la Fase 2a y los datos de apoyo a la FDA bajo su IND activo en el primer semestre de 2026 para un estudio de prueba de concepto en la neuropatía periférica inducida por quimioterapia.