Biofarma · Aprobaciones de la FDA · Acción
LGVN Longeveron
Longeveron Inc. es una empresa de biotecnología en etapa clínica que desarrolla medicinas regenerativas para abordar necesidades médicas no cubiertas. Su candidato a producto en investigación es laromestrocel. Laromestrocel es una terapia celular alogénica patentada y escalable que tiene múltiples modos de acción poten…
Activos registrados: laromestrocel
Calendario de catalizadores
Catalizadores con fecha de LGVN, incluidos los decididos recientemente.
Nada programado en este periodo.
Eventos recientes de primera mano
Todos los eventos de primera mano de LGVN, los más recientes primero.
LGVNLongeveron Inc.Longeveron: reunión de tipo C con la FDA celebrada; datos principales de ELPIS II previstos para agosto de 2026
La FDA ya no considera ELPIS II un ensayo pivotal porque el criterio de valoración principal preespecificado (RVEF) no es aceptable. La compañía presentará un SAP de criterio de valoración compuesto para revisión de la FDA y planea discutir los resultados tras la lectura para definir un camino regulatorio futuro.
LGVNLongeveron Inc.El comunicado de prensa confirma que el ensayo pivotal de fase 2b ELPIS II está completamente reclutado y en camino de obtener resultados principales en el tercer trimestre de 2026. Datos positivos podrían respaldar una solicitud de BLA para aprobación completa en HLHS, ahora prevista para 2027 en lugar de finales de 2026. El ensayo se lleva a cabo en colaboración con NHLBI/NIH y se basa en los resultados previos de ELPIS I que mostraron una supervivencia libre de trasplante del 100%.
Comparables por capitalización
Empresas del mismo sector con capitalización más cercana a LGVN.
TVRDTvardi TherapeuticsCapitalización 29,6 M US$ · 1 fármacos seguidos
LTRNLantern PharmaCapitalización 30,2 M US$ · 2 fármacos seguidos · 2 catalizadores próximos
BCTXBriacell Therapeutics Corp.Capitalización 28,9 M US$
LSTACaladrius BiosciencesCapitalización 28,7 M US$
CVMCel-SciCapitalización 32,2 M US$ · 1 fármacos seguidos
AEONAEON BiopharmaCapitalización 27,3 M US$ · 1 fármacos seguidos
NNVCNanoViricidesCapitalización 27,2 M US$
JSPRJasper TherapeuticsCapitalización 26,9 M US$