Perfil del activo

laromestrocel · Longeveron Inc. (LGVN)

Indicación: Síndrome del corazón izquierdo hipoplásico (HLHS)
También conocido como: LOMECEL-B

Empresa

Longeveron Inc. es una empresa de biotecnología en etapa clínica que desarrolla medicinas regenerativas para abordar necesidades médicas no cubiertas. Su candidato a producto en investigación es laromestrocel. Laromestrocel es una terapia celular alogénica pat…

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En el calendario

Nada programado en este periodo.

Cronología

Los más recientes primero.

Notable

8 may 2026

20:20

LGVNLongeveron Inc.

Longeveron: reunión de tipo C con la FDA celebrada; datos principales de ELPIS II previstos para agosto de 2026

Presentación en congresoSEC 8-K

Grado decisivo

4 nov 2025

21:15

LGVNLongeveron Inc.

Longeveron: Lectura de datos principales de la fase 2b ELPIS II para laromestrocel en HLHS prevista para el tercer trimestre de 2026

Resultados principalesSEC 8-K Abrir registro

Lista de preparación

Solo hechos públicos. Nunca publicamos una probabilidad de aprobación.

Actualizado el 14 sept 2026

Criterio de valoración principal alcanzadoMixto

Longeveron: Lectura de datos principales de la fase 2b ELPIS II para laromestrocel en HLHS prevista para el tercer trimestre de 2026

Supervivencia global significativa o con tendenciaDesconocido

Proporción de pacientes de EE. UU./OccidenteFavorable

34 de 34 centros en Estados Unidos

Comité asesor programadoFavorable

Ningún comité asesor anunciado

Fecha PDUFA prorrogadaDesconocido

Registro de inspección de fabricaciónDesconocido

Sin registro público de inspección

Señales en el lenguaje de la empresa (negociación de ficha técnica)Desconocido

Precedente de la misma claseDesconocido

Empresas relacionadas

Cada relación está respaldada por el documento que la declaró.

National Heart, Lung, and Blood Institute No cotiza en EE. UU.Socio

National Institutes of Health No cotiza en EE. UU.Socio

LGVNLongeveron Inc.Titular

SEC 8-K 8 may 2026
SEC 8-K 4 nov 2025

Verifique cada fecha contra la fuente primaria enlazada. Solo con fines informativos. No es asesoramiento de inversión. SimianX no está afiliada a la FDA ni a la SEC.

Ensayos registrados

ID de registro	Fase	Estado	Finalización primaria	Reclutamiento	Centros
NCT03525418	Fase 1/2	Desconocido	30 jun 2024	10	5 de 5 centros en Estados Unidos
NCT05233774	Fase 2	Completado	29 sept 2023	50	13 de 13 centros en Estados Unidos
NCT02982915	Fase 1/2	Completado	1 sept 2021	62	6 de 6 centros en Estados Unidos
NCT04925024	Fase 2	Activo, sin reclutar	30 jun 2026	40	10 de 10 centros en Estados Unidos