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Longeveron: Lectura de datos principales de la fase 2b ELPIS II para laromestrocel en HLHS prevista para el tercer trimestre de 2026
El comunicado de prensa confirma que el ensayo pivotal de fase 2b ELPIS II está completamente reclutado y en camino de obtener resultados principales en el tercer trimestre de 2026. Datos positivos podrían respaldar una solicitud de BLA para aprobación completa en HLHS, ahora prevista para 2027 en lugar de finales de 2026. El ensayo se lleva a cabo en colaboración con NHLBI/NIH y se basa en los resultados previos de ELPIS I que mostraron una supervivencia libre de trasplante del 100%.
Datos clave
- Presentado
- 4 nov 2025, 21:15
- Evento
- Resultados principales
- Dirección
- Neutral
- Empresa
LGVNLongeveron Inc.- Activo
- laromestrocel
- Fuente
- SEC 8-K
- Confianza
- Con fuente
Extracto de la fuente
EX-99.1 2 ea026346001ex99-1_longeveron.htm COMUNICADO DE PRENSA EMITIDO POR LA COMPAÑÍA EL 4 DE NOVIEMBRE DE 2025 Exhibit 99.1 Longeveron ® Anuncia los Resultados Financieros del Tercer Trimestre de 2025 y Proporciona una Actualización Comercial ● En camino de obtener resultados principales del ensayo en el tercer trimestre de 2026 del ensayo clínico pivotal de fase 2b ELPIS II. ELPIS II está evaluando laromestrocel como un posible tratamiento adyuvante para HLHS, una enfermedad pediátrica rara y una indicación designada como huérfana y está completamente reclutado. ● ELPIS II puede servir como base para una solicitud de Licencia de Biológicos (BLA) para aprobación completa para HLHS, si los resultados demuestran evidencia suficiente de eficacia ● La compañía organizará una conferenci
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