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Mirum: el estudio de fase 2b VISTAS de volixibat alcanza el criterio de valoración principal en la CEP
El estudio de fase 2b VISTAS alcanzó su criterio de valoración principal, mostrando una mejora estadísticamente significativa de 1,64 puntos ajustada por placebo en el prurito (p<0,0001) en pacientes con CEP y prurito moderado a grave. La compañía planea ahora una reunión previa a la solicitud de NDA con la FDA en el verano de 2026 y la presentación de la NDA en el segundo semestre de 2026. Los datos preliminares del estudio de fase 2b VANTAGE en la CBP se esperan ahora para el primer trimestre de 2027.
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8-K false 0001759425 0001759425 2026-05-04 2026-05-04 ESTADOS UNIDOS COMISIÓN DE VALORES Y BOLSA WASHINGTON, D.C. 20549 FORMULARIO 8-K INFORME ACTUAL De conformidad con la Sección 13 o 15(d) de la Ley de Bolsa de Valores de 1934 Fecha del informe (fecha del primer evento reportado): 4 de mayo de 2026 Mirum Pharmaceuticals, Inc. (Nombre exacto del registrante según se especifica en sus estatutos) Delaware 001-38981 83-1281555 (Estado u otra jurisdicción de constitución) (Número de expediente de la Comisión) (Número de identificación fiscal del IRS) 989 East Hillsdale Boulevard Suite 300 Foster City , California 94404 (Dirección de las oficinas ejecutivas principales) (Código postal) Número de teléfono del registrante, incluido el código de área: (650) 667-4085 N/A (Nombre a