Registro de fuente primaria

MaterialSolicitud aceptada

Merck sacituzumab tirumotecan (sac-TMT) BLA Aceptada para Revisión Prioritaria en Cáncer de Endometrio

La FDA de EE. UU. aceptó para Revisión Prioritaria una Solicitud de Licencia Biológica para sacituzumab tirumotecan basada en los datos de la fase 3 TroFuse-005 en ciertos pacientes con cáncer de endometrio avanzado o recurrente. Esto avanza la vía regulatoria para el conjugado anticuerpo-fármaco.

Datos clave

Presentado
29 oct 2026, 10:43
Evento
Solicitud aceptada
Dirección
Neutral
Empresa
MRKMSD
Fuente
SEC 8-K
Confianza
Con fuente

Extracto de la fuente

EX-99.1 2 tm2628203d1_ex99-1.htm EXHIBIT 99.1 Exhibit 99.1 - 1 - Comunicado de Prensa Merck & Co., Inc., Rahway, N.J., EE. UU. Anuncia Resultados Financieros del Tercer Trimestre de 2026; Destaca Múltiples Hitos que Avanzan una Cartera Amplia y Diversa El Crecimiento de las Ventas Refleja la Fortaleza Continua en Oncología y Salud Animal, Más Contribuciones de Otros Productos en la Cartera Más Amplia, Incluido WINREVAIR Destacados Financieros - Las Ventas Totales Mundiales Fueron de 18,1 Mil Millones de Dólares (Crecimiento del 5 %; Crecimiento del 4 % sin FX) o Las Ventas de KEYTRUDA/KEYTRUDA QLEX 1 Fueron de 8,6 Mil Millones de Dólares (Crecimiento del 6 %; 6 % de Crecimiento sin FX); Incluye Ventas de KEYTRUDA QLEX de 830 Millones de Dólares o Las Ventas de WINREVAIR Fueron de

SEC 8-K

Más sobre este activo

Merck sacituzumab tirumotecan (sac-TMT) BLA Aceptada para Revisión Prioritaria en Cáncer de Endometrio | SimianX AI