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Moderna recibe carta de negativa a presentar de la FDA para la vacuna contra la gripe estacional mRNA-1010
El CBER de la FDA notificó a Moderna el 3 de febrero de 2026 que no iniciará la revisión de la BLA para mRNA-1010 y emitió una carta de negativa a presentar. Esto detiene el proceso de revisión regulatoria de la vacuna contra la influenza estacional en investigación.
Datos clave
- Presentado
- 10 feb 2026, 23:02
- Evento
- Carta de respuesta completa
- Dirección
- Negativo
- Empresa
MRNAModerna- Activo
- mRNA-1010
- Fuente
- SEC 8-K
- Confianza
- Con fuente
Extracto de la fuente
mrna-20260203 0001682852 false 0001682852 2026-02-03 2026-02-03 UNITED STATES SECURITIES AND EXCHANGE COMMISSION WASHINGTON, D.C. 20549 FORM 8-K CURRENT REPORT Pursuant to Section 13 OR 15(d) of The Securities Exchange Act of 1934 Date of Report (Date of earliest event reported): February 3, 2026 MODERNA, INC. (Exact name of registrant as specified in its charter) Delaware 001-38753 81-3467528 (State or other jurisdiction of incorporation) (Commission File Number) (IRS Employer Identification No.) 325 Binney Street Cambridge , MA 02142 (Address of principal executive offices) (Zip code) Registrant’s telephone number, including area code: ( 617 ) 714-6500 Not Applicable (Former name or former address, if changed since last report) Check the appropriate box below if the Form 8-K fi