Registro de fuente primaria
Grado decisivoOpinión de la EMA
Moderna recibe la aprobación de la UE para mNEXSPIKE y mCOMBRIAX
El documento indica que la Comisión Europea otorgó la autorización de comercialización para mNEXSPIKE y la vacuna combinada contra la gripe y el COVID mCOMBRIAX, marcando la primera aprobación de este tipo de combinación en todo el mundo. Esto convierte la ruta regulatoria de revisión pendiente a estado aprobado en la UE, agregando dos productos comerciales al portafolio de Moderna y permitiendo el acceso inmediato al mercado en Europa.
Datos clave
- Presentado
- 1 may 2026, 10:32
- Evento
- Opinión de la EMA
- Dirección
- Positivo
- Empresa
MRNAModerna- Activo
- mNEXSPIKE
- Fuente
- SEC 8-K
- Confianza
- Con fuente
Extracto de la fuente
EX-99.1 2 exhibit9912026q1pressrelea.htm EX-99.1 Documento Anexo 99.1 Moderna Informa los Resultados Financieros del Primer Trimestre de 2026 y Proporciona Actualizaciones Comerciales Informa ingresos del primer trimestre de $0.4 mil millones, con aproximadamente el 80% de los ingresos de mercados internacionales Informa una pérdida neta GAAP del primer trimestre de $(1.3) mil millones y EPS GAAP de $(3.40), incluyendo un cargo por acuerdo de litigio no recurrente de $0.9 mil millones Reitera el plan de entregar hasta un 10% de crecimiento de ingresos y reducciones de gastos operativos GAAP en 2026, excluyendo el cargo por acuerdo de litigio no recurrente Avanzó el portafolio de enfermedades infecciosas con hitos regulatorios clave en la UE, incluyendo la aprobación de mNEXSPIKE y m