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Intellia informa resultados positivos de la Fase 3 HAELO para lonvo-z en angioedema hereditario
El ensayo de Fase 3 HAELO alcanzó su criterio de valoración principal con una reducción del 87 % en la media mensual de ataques de angioedema hereditario y mostró que el 62 % de los pacientes permanecieron libres de ataques y sin tratamiento durante seis meses. Los criterios de valoración secundarios clave adicionales demostraron reducciones del 89-91 % en el tratamiento a demanda y en los ataques moderados/graves, además de mejoras clínicamente significativas en la calidad de vida. Estos datos respaldan la presentación continua de la solicitud de licencia biológica iniciada en abril y la orientación de la compañía para una posible aprobación y lanzamiento en Estados Unidos en la primera mitad de 2027.
Datos clave
- Presentado
- 15 jun 2026, 12:52
- Evento
- Resultados principales
- Dirección
- Positivo
- Empresa
NTLAIntellia- Activo
- lonvoguran ziclumeran
- Fuente
- SEC 8-K
- Confianza
- Con fuente
- Calendario
- Decisión de la FDA (PDUFA) · 10 mar 2027 · Positivo
- Tamaño del mercado en 2030
- $6,3 mil millones
- Inscripción en fase 3
- 80 pacientes
Extracto de la fuente
EX-99.1 2 ntla-ex99_1.htm EX-99.1 EX-99.1 Exhibit 99.1 Intellia Therapeutics informa resultados positivos adicionales de la Fase 3 para Lonvoguran Ziclumeran (lonvo-z) en pacientes con angioedema hereditario • Los datos del ensayo clínico de Fase 3 HAELO se presentaron hoy en una sesión oral de última hora en el Congreso Anual de la Academia Europea de Alergia e Inmunología Clínica 2026 • El manuscrito de HAELO se publicó simultáneamente en el New England Journal of Medicine CAMBRIDGE, Mass., 13 de junio de 2026 – Intellia Therapeutics, Inc. (Nasdaq: NTLA), una empresa biofarmacéutica líder centrada en revolucionar la medicina mediante la edición genética CRISPR y otras tecnologías principales, presentó hoy resultados positivos adicionales del ensayo clínico global de Fase 3 HAELO de