Sector Watch / Biofarma · Aprobaciones de la FDA / tapinarof Registro de fuente primaria
Material Cambio en el registro de ensayos
tapinarof · NCT07265479 actualización del registro estado: ACTIVE_NOT_RECRUITING → SUSPENDED; por_qué_se_detuvo: → Como precaución, se ha pausado la dosificación del fármaco del estudio debido a un hallazgo farmacocinético en OG505-3104. No se ha identificado ninguna señal de seguridad ni cambio en el perfil de seguridad o beneficio-riesgo establecido. El promotor está investigando y evaluando ulteriormente los datos.
Datos clave
Presentado 5 oct 2026, 15:21
Evento Cambio en el registro de ensayos
Dirección Neutral
Confianza Con fuente Más sobre este activo OGN Organon Organon presentará datos del mundo real de VTAMA (tapinarof) en dermatitis atópica en la Conferencia de Dermatología Clínica de Otoño de 2026
OGN Organon Organon presenta datos agrupados de la fase 3 de VTAMA en la Reunión Anual SPD 2026
OGN Organon Organon presentará el análisis combinado de VTAMA (tapinarof) en la dermatitis atópica en el AAD 2026
Lista de preparación en ese momento Criterio de valoración principal alcanzado Desconocido
Supervivencia global significativa o con tendencia Desconocido
Proporción de pacientes de EE. UU./Occidente Favorable
396 de 453 centros en Estados Unidos
Comité asesor programado Favorable
Ningún comité asesor anunciado
Fecha PDUFA prorrogada Desconocido
Registro de inspección de fabricación Desconocido
Sin registro público de inspección
Señales en el lenguaje de la empresa (negociación de ficha técnica) Desconocido
Precedente de la misma clase Desconocido
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