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Grado decisivoAprobación de la FDA
BeOne Medicines: la FDA aprueba TEVIMBRA + ZIIHERA + quimioterapia para el tratamiento en 1L de GEA HER2+
La FDA aprobó la sBLA para TEVIMBRA (tislelizumab) más ZIIHERA (zanidatamab) y quimioterapia como tratamiento de primera línea para pacientes adultos con GEA HER2+ localmente avanzado irresecable o metastásico. Este es el primer régimen basado en inmunoterapia aprobado en esta indicación y el primero que muestra una mediana de SG superior a dos años independientemente del estado de PD-L1.
Datos clave
- Presentado
- 25 ago 2026, 14:40
- Evento
- Aprobación de la FDA
- Dirección
- Positivo
- Empresa
ONCBeOne Medicines- Activo
- tislelizumab
- Confianza
- Con fuente
- mediana de sg
- 26,4 frente a 19,2 meses
- mediana de slp
- 12,4 frente a 8,1 meses
- sg pd l1 negativo
- 29,7 frente a 15,8 meses
Extracto de la fuente
BeOne Medicines anuncia la aprobación de la FDA de EE. UU. para el régimen basado en TEVIMBRA para el tratamiento en primera línea de GEA HER2+ BeOne Medicines anuncia la aprobación de la FDA de EE. UU. para el régimen basado en TEVIMBRA para el tratamiento en primera línea de GEA HER2+ BeOne Medicines anuncia la aprobación de la FDA de EE. UU. para el régimen basado en TEVIMBRA para el tratamiento en primera línea de GEA HER2+ TEVIMBRA más ZIIHERA y quimioterapia es el primer y único régimen basado en inmunoterapia que ofrece más de dos años de mediana de SG en el tratamiento en primera línea de GEA HER2+, independientemente del estado de PD-L1 El régimen está preparado para convertirse en el estándar de atención en esta enfermedad difíil de tratar. BeOne Medicines Ltd. (Nasdaq: ONC