Perfil del activo

tislelizumab · BeOne Medicines (ONC)

Indicación: primera línea HER2-positivo adenocarcinoma gástrico, de la unión gastroesofágica o esofágico irresecable localmente avanzado o metastásico (GEA)
También conocido como: TEVIMBRA, tislelizumab-jsgr

Empresa

BeOne Medicines Ltd es una sociedad holding. A través de sus subsidiarias, opera como una biofarmacéutica centrada en oncología dedicada al descubrimiento y desarrollo de tratamientos contra el cáncer. Su cartera incluye BRUKINSA (un inhibidor de la tirosina q…

Iniciar análisis en vivo de ONC Ejecutar análisis de IA con 8 agentes

En el calendario

nov 2026

20 nov 2026

en 20 días

ONCBeOne Medicines

tislelizumab: se espera que el ensayo de Fase 2 NCT06695013 finalice la recolección de datos del criterio de valoración primario (los resultados topline suelen publicarse después)

Fin de la recogida del criterio principalClinicalTrials.gov

nov 2026

30 nov 2026

en 30 días

ONCBeOne Medicines

tislelizumab: se espera que el ensayo de Fase 2 NCT06725498 finalice la recolección de datos del criterio de valoración primario (los resultados topline suelen publicarse después)

Fin de la recogida del criterio principalClinicalTrials.gov

ago 2027

~ ago 2027

ONCBeOne Medicines

tislelizumab: se espera que el ensayo de Fase 2 NCT04501523 finalice la recolección de datos del criterio de valoración primario (los resultados topline suelen publicarse después)

Fin de la recogida del criterio principalClinicalTrials.govSolo mes

dic 2027

10 dic 2027

en 405 días

ONCBeOne Medicines

tislelizumab: se espera que el ensayo de Fase 2 NCT07085182 finalice la recolección de datos del criterio de valoración primario (los resultados topline suelen publicarse después)

Fin de la recogida del criterio principalClinicalTrials.gov

feb 2028

1 feb 2028

en 458 días

ONCBeOne Medicines

tislelizumab: se espera que el ensayo de Fase 2 NCT07264647 finalice la recolección de datos del criterio de valoración primario (los resultados topline suelen publicarse después)

Fin de la recogida del criterio principalClinicalTrials.gov

jul 2028

1 jul 2028

en 609 días

ONCBeOne Medicines

tislelizumab: se espera que el ensayo de Fase 2 NCT06903273 finalice la recolección de datos del criterio de valoración primario (los resultados topline suelen publicarse después)

Fin de la recogida del criterio principalClinicalTrials.gov

oct 2028

31 oct 2028

en 731 días

ONCBeOne Medicines

tislelizumab: se espera que el ensayo de Fase 2 NCT07812467 finalice la recolección de datos del criterio de valoración primario (los resultados topline suelen publicarse después)

Fin de la recogida del criterio principalClinicalTrials.gov

dic 2028

30 dic 2028

en 791 días

ONCBeOne Medicines

tislelizumab: se espera que el ensayo de Fase 2 NCT07518706 finalice la recolección de datos del criterio de valoración primario (los resultados topline suelen publicarse después)

Fin de la recogida del criterio principalClinicalTrials.gov

dic 2028

31 dic 2028

en 792 días

ONCBeOne Medicines

tislelizumab: se espera que el ensayo de Fase 1/Fase 2 NCT07694765 finalice la recolección de datos del criterio de valoración primario (los resultados topline suelen publicarse después)

Fin de la recogida del criterio principalClinicalTrials.gov

Cronología

Los más recientes primero.

23 oct 2026

14:15

ONCBeOne Medicines

BeOne Medicines: HERIZON-GEA-01 Fase 3 muestra beneficio sostenido de SG para TEVIMBRA + ZIIHERA + quimioterapia en GEA HER2+ en 1L

Resultados principalesComunicado de prensa de la empresa Abrir registro

21 sept 2026

15:23

ONCBeOne Medicines

tislelizumab · Actualización del registro NCT04734262

Cambio en el registro de ensayosClinicalTrials.gov Abrir registro

25 ago 2026

14:40

ONCBeOne Medicines

BeOne Medicines: la FDA aprueba TEVIMBRA + ZIIHERA + quimioterapia para el tratamiento en 1L de GEA HER2+

Aprobación de la FDAComunicado de prensa de la empresa Abrir registro

Lista de preparación

Solo hechos públicos. Nunca publicamos una probabilidad de aprobación.

Actualizado el 23 oct 2026

Criterio de valoración principal alcanzadoFavorable

BeOne Medicines: HERIZON-GEA-01 Fase 3 muestra beneficio sostenido de SG para TEVIMBRA + ZIIHERA + quimioterapia en GEA HER2+ en 1L

Supervivencia global significativa o con tendenciaMixto

BeOne Medicines: HERIZON-GEA-01 Fase 3 muestra beneficio sostenido de SG para TEVIMBRA + ZIIHERA + quimioterapia en GEA HER2+ en 1L

Proporción de pacientes de EE. UU./OccidenteMixto

12 de 66 centros en Estados Unidos

Comité asesor programadoFavorable

Ningún comité asesor anunciado

Fecha PDUFA prorrogadaDesconocido

Registro de inspección de fabricaciónDesconocido

Sin registro público de inspección

Señales en el lenguaje de la empresa (negociación de ficha técnica)Desconocido

Precedente de la misma claseDesconocido

Empresas relacionadas

Cada relación está respaldada por el documento que la declaró.

ONCBeOne MedicinesTitular

Comunicado de prensa de la empresa 25 ago 2026
Comunicado de prensa de la empresa 23 oct 2026

ZYMEZymeworksSocio

Comunicado de prensa de la empresa 25 ago 2026
Comunicado de prensa de la empresa 23 oct 2026

JAZZJazz PharmaceuticalsSocio

Comunicado de prensa de la empresa 25 ago 2026
Comunicado de prensa de la empresa 23 oct 2026

Verifique cada fecha contra la fuente primaria enlazada. Solo con fines informativos. No es asesoramiento de inversión. SimianX no está afiliada a la FDA ni a la SEC.

Ensayos registrados

ID de registro	Fase	Estado	Finalización primaria	Reclutamiento	Centros
NCT05588219	Fase 2	Desconocido	31 dic 2024	30	0 de 1 centros en Estados Unidos
NCT06056336	Fase 2	Reclutando	30 sept 2024	73	0 de 1 centros en Estados Unidos
NCT05267054	Fase 1/2	Completado	30 ago 2024	53	0 de 19 centros en Estados Unidos
NCT04734262	Fase 2	Activo, sin reclutar	1 jun 2026	98	0 de 1 centros en Estados Unidos
NCT06903273	Fase 2	Aún no recluta	1 jul 2028	35	0 de 1 centros en Estados Unidos
NCT04921995	Fase 2	Desconocido	30 oct 2022	40	0 de 1 centros en Estados Unidos
NCT05211232	Fase 3	Activo, sin reclutar	2 jun 2026	450	0 de 4 centros en Estados Unidos
NCT05291052	Fase 2	Desconocido	30 mar 2023	20	0 de 1 centros en Estados Unidos
NCT07518706	Fase 2	Aún no recluta	30 dic 2028	60
NCT05516589	Fase 2	Completado	29 oct 2023	40	0 de 1 centros en Estados Unidos
NCT04501523	Fase 2	Reclutando	1 ago 2027	460	0 de 1 centros en Estados Unidos
NCT05466474	Fase 2	Desconocido	30 abr 2024	40	0 de 1 centros en Estados Unidos
NCT06134193	Fase 2	Desconocido	1 jun 2024	41
NCT05632939	Fase 1/2	Activo, sin reclutar	31 oct 2025	62	0 de 1 centros en Estados Unidos
NCT05841134	Fase 2	Aún no recluta	31 dic 2024	25
NCT07812467	Fase 2	Aún no recluta	31 oct 2028	220	0 de 1 centros en Estados Unidos
NCT07694765	Fase 1/2	Aún no recluta	31 dic 2028	90	0 de 3 centros en Estados Unidos
NCT05878028	Fase 2	Desconocido	15 sept 2025	33	0 de 1 centros en Estados Unidos
NCT07264647	Fase 2	Reclutando	1 feb 2028	30	0 de 1 centros en Estados Unidos
NCT05314101	Fase 2	Desconocido	28 feb 2023	25	0 de 1 centros en Estados Unidos
NCT04902261	Fase 2	Desconocido	20 nov 2023	140	0 de 1 centros en Estados Unidos
NCT06695013	Fase 2	Reclutando	20 nov 2026	144	0 de 1 centros en Estados Unidos
NCT03469557	Fase 2	Completado	31 mar 2019	30	0 de 6 centros en Estados Unidos
NCT06136910	Fase 1/2	Desconocido	9 may 2024	30	0 de 1 centros en Estados Unidos
NCT05469061	Fase 2	Desconocido	1 ago 2022	17	0 de 1 centros en Estados Unidos
NCT06725498	Fase 2	Reclutando	30 nov 2026	50	0 de 1 centros en Estados Unidos
NCT07085182	Fase 2	Reclutando	10 dic 2027	20	0 de 1 centros en Estados Unidos
NCT05350917	Fase 2	Desconocido	20 jun 2025	20
NCT04666688	Fase 1/2	Completado	12 dic 2024	44	12 de 12 centros en Estados Unidos
NCT06475755	Fase 2	Aún no recluta	10 jun 2025	178	0 de 1 centros en Estados Unidos
NCT04911517	Fase 2	Desconocido	1 dic 2022	50	0 de 1 centros en Estados Unidos

Más de BeOne Medicines

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