tislelizumab · Actualización del registro NCT04734262

estado: UNKNOWN → ACTIVE_NOT_RECRUITING; finalización primaria: 2024-06-30 → 2026-06-01; finalización: 2024-06-30 → 2027-06-30

Datos clave

23 oct 2026

14:15

25 ago 2026

14:40

Criterio de valoración principal alcanzadoFavorable

BeOne Medicines: HERIZON-GEA-01 Fase 3 muestra beneficio sostenido de SG para TEVIMBRA + ZIIHERA + quimioterapia en GEA HER2+ en 1L

Supervivencia global significativa o con tendenciaMixto

BeOne Medicines: HERIZON-GEA-01 Fase 3 muestra beneficio sostenido de SG para TEVIMBRA + ZIIHERA + quimioterapia en GEA HER2+ en 1L

Proporción de pacientes de EE. UU./OccidenteMixto

12 de 66 centros en Estados Unidos

Comité asesor programadoFavorable

Ningún comité asesor anunciado

Fecha PDUFA prorrogadaDesconocido

Registro de inspección de fabricaciónDesconocido

Sin registro público de inspección

Señales en el lenguaje de la empresa (negociación de ficha técnica)Desconocido

Precedente de la misma claseDesconocido

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