PMV Pharma: 46% ORR en el cohorte de cáncer de ovario del ensayo de Fase 2 PYNNACLE

Los datos interinos de Fase 2 muestran un 46% de ORR y una mediana de DOR de 10 meses en 76 pacientes con cáncer de ovario resistente/refractario al platino. La retroalimentación de la FDA respalda la presentación de una NDA para aprobación acelerada en el primer trimestre de 2027. El análisis primario completo del cohorte de ovario y otros cohortes se presentarán en una conferencia médica en el cuarto trimestre de 2026.

Datos clave

Presentado: 31 ago 2026, 20:06
Evento: Resultados principales
Dirección: Positivo
Empresa: PMVPPMV Pharmaceuticals
Activo: rezatapopt
Fuente: SEC 8-K
Confianza: Con fuente
ORR ovario: 46% (22/48)
DOR medio todos: 7.6 meses
ORR todas las cohortes: 34% (35/103)
DOR medio ovario: 8.0 meses

Extracto de la fuente

EX-99.1 2 d441751dex991.htm EX-99.1 EX-99.1 Exhibit 99.1 PMV Pharmaceuticals Announces Updated Promising Rezatapopt Monotherapy Interim Ovarian Cancer Data From PYNNACLE Phase 2 Pivotal Trial • 46% ORR observed among 76 evaluable patients in the ovarian cancer cohort with a median duration of response of 10.0 months • Recent FDA interaction supports NDA submission strategy for accelerated approval of rezatapopt for platinum-resistant/refractory ovarian cancer, with submission planned in first quarter of 2027 • PMV plans to provide an update on all PYNNACLE Phase 2 pivotal trial cohorts at a medical conference in fourth quarter of 2026 PRINCETON, N.J. , August 31, 2026 (GLOBE NEWSWIRE) — PMV Pharmaceuticals, Inc. (“PMV Pharma” or the “Company”; Nasdaq: PMVP), a precision oncology

SEC 8-K