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Grado decisivoSolicitud presentada
Rocket Pharmaceuticals retira la BLA para RP-L102 en Anemia de Fanconi
Rocket retiró voluntariamente su BLA en EE.UU. para mozafancogene autotemcel (RP-L102) el 3 de octubre de 2025. La retirada sigue a la decisión de julio de 2025 de cesar la inversión interna nueva y a la retirada previa de la MAA europea. La acción es estratégica y no refleja problemas de seguridad o eficacia; la compañía conserva la opción de volver a interactuar con los reguladores a través de una asociación externa.
Datos clave
- Presentado
- 3 oct 2025, 11:02
- Evento
- Solicitud presentada
- Dirección
- Negativo
- Empresa
RCKTRocket Pharmaceuticals- Activo
- mozafancogene autotemcel
- Fuente
- SEC 8-K
- Confianza
- Con fuente
Extracto de la fuente
false 0001281895 0001281895 2025-10-03 2025-10-03 UNITED STATES SECURITIES AND EXCHANGE COMMISSION Washington, DC 20549 FORM 8-K CURRENT REPORT Pursuant to Section 13 OR 15(d) of The Securities Exchange Act of 1934 Date of Report (Date of earliest event reported): October 3, 2025 Rocket Pharmaceuticals, Inc. (Exact name of registrant as specified in its charter) Delaware 001-36829 04-3475813 (State or other jurisdiction of incorporation) (Commission File Number) (IRS Employer Identification No.) 9 Cedarbrook Drive , Cranbury , NJ 08512 ( Address of principal executive offices) (Zip Code) Registrant’s telephone number, including area code: ( 646 ) 440-9100 Not applicable (Former name or former address, if changed since last report) Check the appropriate box below if t