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Grado decisivoResultados principales
Regeneron: el ensayo de fase 3 de fianlimab + cemiplimab no alcanza el objetivo de SLP en melanoma
El ensayo de fase 3 de fianlimab más cemiplimab frente a pembrolizumab en monoterapia no alcanzó significación estadística para el objetivo primario de SLP. Se observó una mejora numérica de 5,1 meses en la mediana de SLP para la combinación de dosis alta (11,5 frente a 6,4 meses, HR 0,845, p=0,0627). Continúa en curso un ensayo de fase 3 independiente de comparación directa frente a Opdualag.
Datos clave
- Presentado
- 16 may 2026, 00:19
- Evento
- Resultados principales
- Dirección
- Negativo
- Empresa
REGNRegeneron- Activo
- fianlimab
- Confianza
- Con fuente
- HR dosis baja
- 0,931 (IC del 95 % 0,773-1,122)
- HR dosis alta
- 0,845 (IC del 95 % 0,709-1,008)
- valor p dosis baja
- p=0,4661
- mediana de slp pembro
- 6,4 meses (IC del 95 % 4,4-11,1)
- valor p dosis alta
- p=0,0627
- mediana de slp dosis baja
- 9,6 meses (IC del 95 % 6,2-13,9)
- mediana de slp dosis alta
- 11,5 meses (IC del 95 % 6,3-16,8)
Extracto de la fuente
Regeneron proporciona una actualización sobre el ensayo de fase 3 de la combinación de fianlimab (inhibidor de LAG-3) en melanoma irresecable o metastásico en primera línea El ensayo no alcanzó significación estadística para el objetivo primario de mejora en la supervivencia libre de progresión (SLP) Se observó una mejora numérica de 5,1 meses en la mediana de SLP para la combinación de fianlimab de dosis alta frente a pembrolizumab en monoterapia Continúa en curso el ensayo de fase 3 de comparación directa de la combinación de fianlimab de dosis alta frente a Opdualag ® (nivolumab y relatlimab-rmbw) TARRYTOWN, N.Y., 15 de mayo de 2026 (GLOBE NEWSWIRE) -- Regeneron Pharmaceuticals, Inc. (NASDAQ: REGN) revisó hoy los resultados del ensayo de fase 3 que evaluó dos niveles de dosis de fianli