Perfil del activo

fianlimab · Regeneron (REGN)

Indicación: primera línea de melanoma irresecable o metastásico
También conocido como: LAG-3 inhibitor

Empresa

Regeneron Pharmaceuticals descubre, desarrolla y comercializa productos para combatir enfermedades oculares, cardiovasculares, cáncer e inflamación. La compañía tiene varios productos comercializados, incluyendo Eylea en dosis bajas y Eylea HD, aprobados para …

Iniciar análisis en vivo de REGN Ejecutar análisis de IA con 8 agentes Resumen de la acción

En el calendario

~

dic 2026

~ dic 2026

fianlimab: se espera que el ensayo de Fase 1/Fase 2 NCT04989946 finalice la recolección de datos del criterio de valoración primario (los resultados topline suelen publicarse después)

Fin de la recogida del criterio principalClinicalTrials.govSolo mes

25

mar 2027

25 mar 2027

en 190 días

fianlimab: se espera que el ensayo de Fase 1/Fase 2 NCT04590326 finalice la recolección de datos del criterio de valoración primario (los resultados topline suelen publicarse después)

Fin de la recogida del criterio principalClinicalTrials.gov

~

sept 2027

~ sept 2027

fianlimab: se espera que el ensayo de Fase 2 NCT06594991 finalice la recolección de datos del criterio de valoración primario (los resultados topline suelen publicarse después)

Fin de la recogida del criterio principalClinicalTrials.govSolo mes

28

sept 2027

28 sept 2027

en 377 días

fianlimab: se espera que el ensayo de Fase 2/Fase 3 NCT05785767 finalice la recolección de datos del criterio de valoración primario (los resultados topline suelen publicarse después)

Fin de la recogida del criterio principalClinicalTrials.gov

~

feb 2028

~ feb 2028

fianlimab: se espera que el ensayo de Fase 2 NCT06699602 finalice la recolección de datos del criterio de valoración primario (los resultados topline suelen publicarse después)

Fin de la recogida del criterio principalClinicalTrials.govSolo mes

~

mar 2028

~ mar 2028

fianlimab: se espera que el ensayo de Fase 2 NCT07414992 finalice la recolección de datos del criterio de valoración primario (los resultados topline suelen publicarse después)

Fin de la recogida del criterio principalClinicalTrials.govSolo mes

~

may 2028

~ may 2028

fianlimab: se espera que el ensayo de Fase 2 NCT07234058 finalice la recolección de datos del criterio de valoración primario (los resultados topline suelen publicarse después)

Fin de la recogida del criterio principalClinicalTrials.govSolo mes

04

jun 2028

4 jun 2028

en 627 días

fianlimab: se espera que el ensayo de Fase 2 NCT06769698 finalice la recolección de datos del criterio de valoración primario (los resultados topline suelen publicarse después)

Fin de la recogida del criterio principalClinicalTrials.gov

~

dic 2028

~ dic 2028

fianlimab: se espera que el ensayo de Fase 2 NCT06571708 finalice la recolección de datos del criterio de valoración primario (los resultados topline suelen publicarse después)

Fin de la recogida del criterio principalClinicalTrials.govSolo mes

31

dic 2028

31 dic 2028

en 837 días

fianlimab: se espera que el ensayo de Fase 2 NCT07224022 finalice la recolección de datos del criterio de valoración primario (los resultados topline suelen publicarse después)

Fin de la recogida del criterio principalClinicalTrials.gov

01

feb 2029

1 feb 2029

en 869 días

fianlimab: se espera que el ensayo de Fase 2 NCT07527325 finalice la recolección de datos del criterio de valoración primario (los resultados topline suelen publicarse después)

Fin de la recogida del criterio principalClinicalTrials.gov

17

abr 2029

17 abr 2029

en 944 días

fianlimab: se espera que el ensayo de Fase 2 NCT07058012 finalice la recolección de datos del criterio de valoración primario (los resultados topline suelen publicarse después)

Fin de la recogida del criterio principalClinicalTrials.gov

~

ago 2029

~ ago 2029

fianlimab: se espera que el ensayo de Fase 2 NCT07223541 finalice la recolección de datos del criterio de valoración primario (los resultados topline suelen publicarse después)

Fin de la recogida del criterio principalClinicalTrials.govSolo mes

10

oct 2029

10 oct 2029

en 1120 días

fianlimab: se espera que el ensayo de Fase 2 NCT06848088 finalice la recolección de datos del criterio de valoración primario (los resultados topline suelen publicarse después)

Fin de la recogida del criterio principalClinicalTrials.gov

16

ene 2030

16 ene 2030

en 1218 días

fianlimab: se espera que el ensayo de Fase 2/Fase 3 NCT05800015 finalice la recolección de datos del criterio de valoración primario (los resultados topline suelen publicarse después)

Fin de la recogida del criterio principalClinicalTrials.gov

~

may 2030

~ may 2030

fianlimab: se espera que el ensayo de Fase 2 NCT06205836 finalice la recolección de datos del criterio de valoración primario (los resultados topline suelen publicarse después)

Fin de la recogida del criterio principalClinicalTrials.govSolo mes

05

jul 2031

5 jul 2031

en 1753 días

fianlimab: se espera que el ensayo de Fase 2 NCT05929664 finalice la recolección de datos del criterio de valoración primario (los resultados topline suelen publicarse después)

Fin de la recogida del criterio principalClinicalTrials.gov

27

ago 2032

27 ago 2032

en 2172 días

fianlimab: se espera que el ensayo de Fase 1/Fase 2 NCT07567469 finalice la recolección de datos del criterio de valoración primario (los resultados topline suelen publicarse después)

Fin de la recogida del criterio principalClinicalTrials.gov

Cronología

Los más recientes primero.

Grado decisivo

16 may 2026

00:19

Regeneron: el ensayo de fase 3 de fianlimab + cemiplimab no alcanza el objetivo de SLP en melanoma

Resultados principalesComunicado de prensa de la empresa Abrir registro

Lista de preparación

Solo hechos públicos. Nunca publicamos una probabilidad de aprobación.

Actualizado el 16 sept 2026

Criterio de valoración principal alcanzadoPreocupante

Regeneron: el ensayo de fase 3 de fianlimab + cemiplimab no alcanza el objetivo de SLP en melanoma

Supervivencia global significativa o con tendenciaMixto

Regeneron: el ensayo de fase 3 de fianlimab + cemiplimab no alcanza el objetivo de SLP en melanoma

Proporción de pacientes de EE. UU./OccidenteMixto

177 de 675 centros en Estados Unidos

Comité asesor programadoFavorable

Ningún comité asesor anunciado

Fecha PDUFA prorrogadaDesconocido

Registro de inspección de fabricaciónDesconocido

Sin registro público de inspección

Señales en el lenguaje de la empresa (negociación de ficha técnica)Desconocido

Precedente de la misma claseDesconocido

Empresas relacionadas

Cada relación está respaldada por el documento que la declaró.

REGNRegeneronTitular

Comunicado de prensa de la empresa 16 may 2026

Verifique cada fecha contra la fuente primaria enlazada. Solo con fines informativos. No es asesoramiento de inversión. SimianX no está afiliada a la FDA ni a la SEC.

Ensayos registrados

ID de registro	Fase	Estado	Finalización primaria	Reclutamiento	Centros
NCT04989946	Fase 1/2	Activo, sin reclutar	1 dic 2026	57	1 de 1 centros en Estados Unidos
NCT07527325	Fase 2	Aún no recluta	1 feb 2029	35	1 de 1 centros en Estados Unidos
NCT06205836	Fase 2	Reclutando	1 may 2030	44	1 de 1 centros en Estados Unidos
NCT07567469	Fase 1/2	Aún no recluta	27 ago 2032	120
NCT06848088	Fase 2	Inscripción por invitación	10 oct 2029	48	10 de 11 centros en Estados Unidos
NCT05608291	Fase 3	Activo, sin reclutar	27 jul 2026	1564	28 de 211 centros en Estados Unidos
NCT06699602	Fase 2	Reclutando	1 feb 2028	10	7 de 7 centros en Estados Unidos
NCT07234058	Fase 2	Reclutando	1 may 2028	126	0 de 37 centros en Estados Unidos
NCT07223541	Fase 2	Reclutando	1 ago 2029	72	1 de 1 centros en Estados Unidos
NCT04590326	Fase 1/2	Reclutando	25 mar 2027	612	13 de 28 centros en Estados Unidos
NCT05800015	Fase 2/3	Activo, sin reclutar	16 ene 2030	160	29 de 76 centros en Estados Unidos
NCT06161441	Fase 2	Activo, sin reclutar	24 ago 2026	195	8 de 123 centros en Estados Unidos
NCT06571708	Fase 2	Reclutando	1 dic 2028	36	1 de 1 centros en Estados Unidos
NCT03916627	Fase 2	Activo, sin reclutar	31 mar 2025	65	1 de 1 centros en Estados Unidos
NCT07224022	Fase 2	Aún no recluta	31 dic 2028	24
NCT07058012	Fase 2	Reclutando	17 abr 2029	79	13 de 13 centros en Estados Unidos
NCT07414992	Fase 2	Retirado	1 mar 2028	0	7 de 7 centros en Estados Unidos
NCT06594991	Fase 2	Reclutando	1 sept 2027	88	12 de 12 centros en Estados Unidos
NCT05785767	Fase 2/3	Activo, sin reclutar	28 sept 2027	149	23 de 106 centros en Estados Unidos
NCT05929664	Fase 2	Suspendido	5 jul 2031	70	3 de 3 centros en Estados Unidos
NCT06769698	Fase 2	Reclutando	4 jun 2028	120	18 de 35 centros en Estados Unidos

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