Perfil del activo

nexiguran ziclumeran · Intellia (NTLA)

Indicación: amiloidosis hereditaria por transtiretina con polineuropatía (ATTRv-PN)
También conocido como: nex-z, NTLA-2001

Empresa

Intellia Therapeutics es una empresa de edición genética centrada en el desarrollo de terapias basadas en Crispr/Cas9. Crispr/Cas9 son las siglas de Clustered Regularly Interspaced Short Palindromic Repeats (Crispr)/Crispr-associated protein 9 (Cas9), una tecn…

Iniciar análisis en vivo de NTLA Ejecutar análisis de IA con 8 agentes Resumen de la acción

En el calendario

jul 2027

~ jul 2027

NTLAIntellia

nexiguran ziclumeran: se espera que el ensayo de Fase 3 NCT06672237 finalice la recolección de datos del criterio de valoración primario (los resultados topline suelen publicarse después)

Fin de la recogida del criterio principalClinicalTrials.govSolo mes

dic 2027

~ dic 2027

NTLAIntellia

nexiguran ziclumeran: se espera que el ensayo de Fase 3 NCT06128629 finalice la recolección de datos del criterio de valoración primario (los resultados topline suelen publicarse después)

Fin de la recogida del criterio principalClinicalTrials.govSolo mes

Cronología

Los más recientes primero.

Material

2 mar 2026

13:16

NTLAIntellia

Intellia: la FDA levanta la suspensión clínica del ensayo MAGNITUDE de fase 3 en ATTR-CM

Inspección de fabricaciónSEC 8-K Abrir registro

Grado decisivo

27 ene 2026

13:19

NTLAIntellia

Intellia: la FDA levanta la suspensión clínica del ensayo de fase 3 MAGNITUDE-2 en ATTRv-PN

Cambio en el registro de ensayosSEC 8-K Abrir registro

Grado decisivo

6 nov 2025

21:06

NTLAIntellia

Intellia: la FDA impone una suspensión clínica a los ensayos de fase 3 MAGNITUDE/MAGNITUDE-2 de nex-z

Cambio en el registro de ensayosSEC 8-K Abrir registro

Grado decisivo

25 sept 2025

20:19

NTLAIntellia

Intellia: Los datos de fase 1 de nex-z muestran una reducción del 90% en TTR mantenida durante 3 años

Resultados principalesSEC 8-K Abrir registro

Lista de preparación

Solo hechos públicos. Nunca publicamos una probabilidad de aprobación.

Actualizado el 14 sept 2026

Criterio de valoración principal alcanzadoFavorable

Intellia: Los datos de fase 1 de nex-z muestran una reducción del 90% en TTR mantenida durante 3 años

Supervivencia global significativa o con tendenciaDesconocido

Proporción de pacientes de EE. UU./OccidenteMixto

38 de 146 centros en Estados Unidos

Comité asesor programadoFavorable

Ningún comité asesor anunciado

Fecha PDUFA prorrogadaDesconocido

Registro de inspección de fabricaciónFavorable

Intellia: la FDA levanta la suspensión clínica del ensayo MAGNITUDE de fase 3 en ATTR-CM

Señales en el lenguaje de la empresa (negociación de ficha técnica)Desconocido

Precedente de la misma claseDesconocido

Empresas relacionadas

Cada relación está respaldada por el documento que la declaró.

NTLAIntelliaTitular

SEC 8-K 6 nov 2025
SEC 8-K 2 mar 2026
SEC 8-K 27 ene 2026

REGNRegeneronSocio

SEC 8-K 6 nov 2025
SEC 8-K 2 mar 2026
SEC 8-K 27 ene 2026

Verifique cada fecha contra la fuente primaria enlazada. Solo con fines informativos. No es asesoramiento de inversión. SimianX no está afiliada a la FDA ni a la SEC.

Ensayos registrados

ID de registro	Fase	Estado	Finalización primaria	Reclutamiento	Centros
NCT06128629	Fase 3	Reclutando	1 dic 2027	1200	38 de 132 centros en Estados Unidos
NCT06672237	Fase 3	Reclutando	1 jul 2027	60	0 de 14 centros en Estados Unidos

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