Intellia: la FDA levanta la suspensión clínica del ensayo de fase 3 MAGNITUDE-2 en ATTRv-PN

La FDA levantó la suspensión clínica de la solicitud IND de fase 3 MAGNITUDE-2 para nex-z en ATTRv-PN, permitiendo reanudar el reclutamiento y dosificación de pacientes. La compañía se ha alineado con la FDA en un monitoreo de seguridad hepática mejorado y aumentó el objetivo de inscripción de ~50 a ~60 pacientes. Continúa el diálogo sobre la suspensión clínica separada del ensayo MAGNITUDE en ATTR-CM.

Datos clave

Presentado: 27 ene 2026, 13:19
Evento: Cambio en el registro de ensayos
Dirección: Positivo
Empresa: NTLAIntellia
Activo: nexiguran ziclumeran
Fuente: SEC 8-K
Confianza: Con fuente

Extracto de la fuente

EX-99.1 2 d29201dex991.htm EX-99.1 EX-99.1 Exhibit 99.1 Intellia Therapeutics Announces FDA Lift of Clinical Hold on MAGNITUDE-2 Phase 3 Clinical Trial in ATTRv-PN • Plan to resume MAGNITUDE-2 patient enrollment and dosing • FDA engagement ongoing regarding clinical hold on MAGNITUDE Phase 3 clinical trial in ATTR-CM CAMBRIDGE, Mass., Jan. 27, 2026 – Intellia Therapeutics, Inc. (NASDAQ:NTLA), a leading clinical-stage gene editing company focused on revolutionizing medicine with CRISPR-based therapies, today announced that the U.S. Food and Drug Administration (FDA) has removed the clinical hold on the Investigational New Drug application (IND) for the MAGNITUDE-2 Phase 3 clinical trial of nexiguran ziclumeran (nex-z) for patients with hereditary transthyretin amyloidosis with poly

SEC 8-K