Perfil del activo

aflibercept · Regeneron (REGN)

Indicación: edema macular tras oclusión venosa retiniana (OVR)
También conocido como: EYLEA HD, EYLEA 8 mg

Empresa

Regeneron Pharmaceuticals descubre, desarrolla y comercializa productos para combatir enfermedades oculares, cardiovasculares, cáncer e inflamación. La compañía tiene varios productos comercializados, incluyendo Eylea en dosis bajas y Eylea HD, aprobados para …

Iniciar análisis en vivo de REGN Ejecutar análisis de IA con 8 agentes

En el calendario

~

jul 2027

~ jul 2027

aflibercept: se espera que el ensayo de Fase 3 NCT07489131 finalice la recolección de datos del criterio de valoración primario (los resultados topline suelen publicarse después)

Fin de la recogida del criterio principalClinicalTrials.govSolo mes

31

oct 2028

31 oct 2028

en 731 días

aflibercept: se espera que el ensayo de Fase 3 NCT07705555 finalice la recolección de datos del criterio de valoración primario (los resultados topline suelen publicarse después)

Fin de la recogida del criterio principalClinicalTrials.gov

~

dic 2028

~ dic 2028

aflibercept: se espera que el ensayo de Fase 3 NCT04663750 finalice la recolección de datos del criterio de valoración primario (los resultados topline suelen publicarse después)

Fin de la recogida del criterio principalClinicalTrials.govSolo mes

Cronología

Los más recientes primero.

23 oct 2026

15:20

aflibercept · Actualización del registro NCT07705555

Cambio en el registro de ensayosClinicalTrials.gov

20 oct 2026

15:20

aflibercept · Actualización del registro NCT07705555

Cambio en el registro de ensayosClinicalTrials.gov

15 oct 2026

18:58

aflibercept · Etiqueta de la FDA actualizada (efectiva 20260406)

Actualización de ficha técnica de la FDAFicha técnica FDA (openFDA)

9 oct 2026

15:21

aflibercept · Actualización del registro NCT07705555

Cambio en el registro de ensayosClinicalTrials.gov

1 oct 2026

15:21

aflibercept · Actualización del registro NCT07705555

Cambio en el registro de ensayosClinicalTrials.gov

28 sept 2026

15:23

aflibercept · Actualización del registro NCT07705555

Cambio en el registro de ensayosClinicalTrials.gov

18 sept 2026

15:23

aflibercept · Actualización del registro NCT07705555

Cambio en el registro de ensayosClinicalTrials.gov

16 sept 2026

03:22

aflibercept · NCT07705555 actualización del registro

Cambio en el registro de ensayosClinicalTrials.gov

30 ene 2026

11:51

Regeneron: la FDA aprueba EYLEA HD para RVO y flexibilidad de dosificación mensual

Actualización de ficha técnica de la FDASEC 8-K Abrir registro

Lista de preparación

Solo hechos públicos. Nunca publicamos una probabilidad de aprobación.

Actualizado el 24 oct 2026

Criterio de valoración principal alcanzadoDesconocido

Supervivencia global significativa o con tendenciaDesconocido

Proporción de pacientes de EE. UU./OccidenteFavorable

95 de 278 centros en Estados Unidos

Comité asesor programadoFavorable

Ningún comité asesor anunciado

Fecha PDUFA prorrogadaDesconocido

Registro de inspección de fabricaciónDesconocido

Sin registro público de inspección

Señales en el lenguaje de la empresa (negociación de ficha técnica)Desconocido

Precedente de la misma claseDesconocido

Empresas relacionadas

Cada relación está respaldada por el documento que la declaró.

REGNRegeneronTitular

SEC 8-K 30 ene 2026

Verifique cada fecha contra la fuente primaria enlazada. Solo con fines informativos. No es asesoramiento de inversión. SimianX no está afiliada a la FDA ni a la SEC.

Ensayos registrados

ID de registro	Fase	Estado	Finalización primaria	Reclutamiento	Centros
NCT02118831	Fase 1/2	Completado	1 feb 2014	56
NCT04331730	Fase 2	Completado	19 ago 2021	107	3 de 21 centros en Estados Unidos
NCT04663750	Fase 3	Reclutando	1 dic 2028	210	0 de 42 centros en Estados Unidos
NCT07705555	Fase 3	Reclutando	31 oct 2028	960	28 de 33 centros en Estados Unidos
NCT03577899	Fase 3	Terminado	25 sept 2020	1157	63 de 179 centros en Estados Unidos
NCT02363621	Fase 2	Completado	1 oct 2017	101	1 de 1 centros en Estados Unidos
NCT05587062	Fase 3	Completado	31 jul 2022	168	0 de 1 centros en Estados Unidos
NCT07489131	Fase 3	Reclutando	1 jul 2027	256	0 de 1 centros en Estados Unidos

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