Perfil del activo

OTARMENI · Regeneron (REGN)

Indicación: pérdida auditiva grave a profunda asociada al gen OTOF
También conocido como: lunsotogene parvec-cwha

Empresa

Regeneron Pharmaceuticals descubre, desarrolla y comercializa productos para combatir enfermedades oculares, cardiovasculares, cáncer e inflamación. La compañía tiene varios productos comercializados, incluyendo Eylea en dosis bajas y Eylea HD, aprobados para …

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En el calendario

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Cronología

Los más recientes primero.

Grado decisivo

24 abr 2026

02:04

REGNRegeneron

Regeneron: la FDA aprueba Otarmeni (lunsotogene parvec-cwha) para la pérdida auditiva por OTOF

Aprobación de la FDAComunicado de prensa de la empresa Abrir registro

Grado decisivo

23 abr 2026

00:00

REGNRegeneron

Regeneron Pharmaceuticals Inc · La FDA aprueba OTARMENI (lunsotogene parvec-cwha)

Aprobación de la FDAFuente Abrir registro

Lista de preparación

Solo hechos públicos. Nunca publicamos una probabilidad de aprobación.

Actualizado el 15 sept 2026

Criterio de valoración principal alcanzadoDesconocido

Supervivencia global significativa o con tendenciaDesconocido

Proporción de pacientes de EE. UU./OccidenteDesconocido

Comité asesor programadoFavorable

Ningún comité asesor anunciado

Fecha PDUFA prorrogadaDesconocido

Registro de inspección de fabricaciónDesconocido

Sin registro público de inspección

Señales en el lenguaje de la empresa (negociación de ficha técnica)Desconocido

Precedente de la misma claseDesconocido

Empresas relacionadas

Cada relación está respaldada por el documento que la declaró.

REGNRegeneronTitular

Comunicado de prensa de la empresa 24 abr 2026

Verifique cada fecha contra la fuente primaria enlazada. Solo con fines informativos. No es asesoramiento de inversión. SimianX no está afiliada a la FDA ni a la SEC.

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