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Grado decisivoAprobación de la FDA
Pasatru (garetosmab) de Regeneron aprobado por la FDA para la FOP
La FDA aprobó Pasatru (garetosmab) para reducir la formación de nuevas lesiones de osificación heterotópica y los brotes evaluados por el médico en adultos con fibrodisplasia osificante progresiva (FOP). Una solicitud regulatoria también está en revisión en la UE.
Datos clave
- Presentado
- 30 oct 2026, 10:50
- Evento
- Aprobación de la FDA
- Dirección
- Positivo
- Empresa
REGNRegeneron- Activo
- Pasatru
- Fuente
- SEC 8-K
- Confianza
- Con fuente
Extracto de la fuente
EX-99.1 2 exhibit991q32026.htm EX-99.1 Documento Anexo 99.1 Comunicado de prensa Regeneron informa los resultados financieros y operativos del tercer trimestre de 2026 • Los ingresos del tercer trimestre de 2026 aumentaron un 36 % hasta los 5100 millones de dólares en comparación con el tercer trimestre de 2025 • Las ventas netas globales de Dupixent ® (registradas por Sanofi) aumentaron un 35 % hasta los 6500 millones de dólares • Las ventas netas en EE. UU. de EYLEA HD ® aumentaron un 62 % hasta los 699 millones de dólares • Las ventas netas globales de Libtayo ® aumentaron un 51 % hasta los 550 millones de dólares • El BPA GAAP aumentó un 35 % hasta los 18,45 dólares; el BPA no GAAP (a) aumentó un 70 % hasta los 20,07 dólares • Ampliación de la colaboración con Sanofi, añadiendo múl