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Grado decisivoFecha PDUFA fijada
Replimune: RP1 PDUFA fijada para el 10 de abril de 2026 en melanoma refractario a anti-PD-1
La presentación de JPM 2026 indica una fecha PDUFA cercana al 10 de abril de 2026 para RP1 en melanoma refractario a anti-PD-1. La compañía informa que su equipo comercial está listo para el lanzamiento con 150 cuentas preparadas desde el primer día. La inscripción en el ensayo confirmatorio IGNYTE-3 avanza según lo previsto, con un análisis interino de OS planeado para el segundo semestre de 2027.
Datos clave
- Presentado
- 12 ene 2026, 13:00
- Evento
- Fecha PDUFA fijada
- Dirección
- Positivo
- Empresa
REPLReplimune- Activo
- RP1
- Fuente
- SEC 8-K
- Confianza
- Con fuente
- Calendario
- Decisión de la FDA (PDUFA) · 10 abr 2026 · Resultado no registrado
- cuentas listas
- 150
- inyecciones profundas
- ~1,200
- pacientes tratados
- ~1,000
- pacientes abordables
- ~10K
Extracto de la fuente
EX-99.1 2 tm262890d1_ex99-1.htm EXHIBIT 99.1 Exhibit 99.1 © 2026 Replimune Group Inc. JPM 2026 Presentation Click to edit Master title style 1 Click to edit Master text styles Igniting a systemic immune response to cancer with oncolytic immunotherapy January 14, 2026 JPM Healthcare Conference © 2025 Replimune Group Inc. © 2026 Replimune Group Inc. 2 Safe harbor Any statements contained herein that are not statements of historical facts may be deemed to be forward - looking statements within the meaning of Section 27A of the Securities Act of 1933, as amended, and Section 21E of the Securities Exchange Act of 1934, as amended, including statements regarding the advancement, timing and sufficiency of our clinical trials or financial status, patient enrollments in our existing and planned