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Sana Biotechnology: Los datos de UP421 a las 12 semanas en NEJM muestran que las células de islotes HIP sobreviven y funcionan en la DT1
El 8-K informa resultados positivos a las 12 semanas del estudio UP421 patrocinado por investigadores publicado en NEJM, confirmando que las células de islotes alogénicas modificadas con hipoinmunidad sobreviven, evaden la detección inmune y producen insulina sin inmunosupresión en un paciente con diabetes tipo 1. Estos datos, junto con la reciente retroalimentación de la FDA INTERACT, aumentan la confianza regulatoria para el programa relacionado SC451 derivado de iPSC y respaldan una presentación de IND tan pronto como en 2026.
Datos clave
- Presentado
- 6 nov 2025, 21:10
- Evento
- Resultados principales
- Dirección
- Positivo
- Empresa
SANASana Biotechnology- Activo
- SC451
- Fuente
- SEC 8-K
- Confianza
- Con fuente
- seguridad
- sin problemas de seguridad
- PET-MRI
- Células de los islotes visibles en la semana 52
- péptido c
- detectable a los 12 meses
Extracto de la fuente
EX-99.1 2 sana-ex99_1.htm EX-99.1 EX-99.1 Exhibit 99.1 Sana Biotechnology Reports Third Quarter 2025 Financial Results and Business Updates Announced increased focus on type 1 diabetes and in vivo CAR T programs Regulatory interactions increase confidence in moving forward with GMP master cell bank for SC451, nonclinical testing plan, and path to filing SC451 Investigational New Drug Application (IND) as early as 2026 The New England Journal of Medicine published positive 12-week clinical results of ongoing type 1 diabetes study with UP421, which demonstrate that Sana’s hypoimmune-modified pancreatic islet cells are safe and well-tolerated, survive, evade detection by the immune system, and produce insulin in the patient Next-generation in vivo CAR T product candidate, SG293, demonstr
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