Biofarma · Aprobaciones de la FDA · Acción
Sana Biotechnology Inc es una empresa de biotecnología. La compañía desarrolla células diseñadas como medicamentos y terapias para tratar enfermedades. Se dedica al desarrollo de programas de ingeniería celular en una amplia gama de áreas terapéuticas con necesidades de tratamiento no cubiertas, incluyendo oncología, d…
Activos registrados: SC451
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Sana Biotechnology: datos de UP421 en EASD 2026 el 2 de octubre
La compañía anunció que se presentarán datos clínicos adicionales de UP421 en la Reunión Anual 2026 de la Asociación Europea para el Estudio de la Diabetes (EASD) el 2 de octubre. Esto sigue a la reciente publicación en NEJM de los resultados a 14 meses que muestran la supervivencia y función a largo plazo de las células de islotes modificadas con hipoimunidad sin inmunosupresión.
Objetivos de Sana Biotechnology para 2026: presentación de la solicitud IND de SC451 y primeros datos en humanos de SG293
La presentación corporativa de enero de 2026 establece el objetivo de la compañía para 2026 de presentar una solicitud IND para SC451 (células de islotes derivadas de células madre hipoimunes) e iniciar un ensayo de fase 1 en diabetes tipo 1. También señala que SG293, el candidato fusosoma CAR-T in vivo de próxima generación, tiene potencial para obtener los primeros datos en humanos en 2026. No se informa de ninguna presentación regulatoria ni resultado clínico; el documento es únicamente una orientación prospectiva.
El 8-K informa resultados positivos a las 12 semanas del estudio UP421 patrocinado por investigadores publicado en NEJM, confirmando que las células de islotes alogénicas modificadas con hipoinmunidad sobreviven, evaden la detección inmune y producen insulina sin inmunosupresión en un paciente con diabetes tipo 1. Estos datos, junto con la reciente retroalimentación de la FDA INTERACT, aumentan la confianza regulatoria para el programa relacionado SC451 derivado de iPSC y respaldan una presentación de IND tan pronto como en 2026.
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