SXTP detiene la inscripción en 30/33 en el estudio de babesiosis hospitalaria; desvelamiento y lectura de datos previstos para enero de 2027

Tras un análisis interino positivo del DSMB sin señales de seguridad, 60 Degrees Pharmaceuticals suspendió la inscripción en su ensayo aleatorizado controlado con placebo de tafenoquina más tratamiento estándar versus placebo más tratamiento estándar en pacientes hospitalizados con babesiosis. La empresa desvelará el conjunto de datos de 30 pacientes en enero de 2027 y buscará una reunión previa a la sNDA con la FDA en el primer trimestre de 2027. Los datos positivos respaldarían una vía de aprobación regular, mientras que la evidencia de enfermedad refractaria (casos publicados y estudio de acceso ampliado) sigue disponible para una vía acelerada.

Datos clave

Presentado: 6 oct 2026, 11:45
Evento: Resultados principales
Dirección: Positivo
Empresa: SXTP60 Degrees Pharmaceuticals, Inc.
Activo: tafenoquine
Fuente: SEC 8-K
Confianza: Con fuente
Calendario: Resultados del ensayo · 6 oct 2026 · Positivo
planificado: 33
inscritos: 30

Extracto de la fuente

EX-99.1 2 ea030776101ex99-1.htm PRESENTACIÓN PARA INVERSIONISTAS DE 60 DEGREES PHARMACEUTICALS, INC., CON FECHA 6 DE OCTUBRE DE 2026 Anexo 99.1 Webinar de lectura de datos interinos del estudio de tafenoquina para babesiosis grave 6 de octubre de 2026 Discusión de hoy • Contexto clínico y estándar de atención actual • Evidencia publicada que respalda tafenoquina + atovacuona • Análisis interino del estudio hospitalario y comentarios del DSMB • Próximos pasos y vía regulatoria • Catalizadores a corto plazo 1 Descargo de responsabilidad y declaraciones prospectivas DESCARGO DE RESPONSABILIDAD. La información contenida en este documento se ha preparado para ayudar a los inversores potenciales en su propia evaluación de 60 Degrees Pharmaceuticals, Inc. (la "Empresa") y no pretende ser exhau

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