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Teva: la FDA acepta la NDA para olanzapina LAI en esquizofrenia
La FDA aceptó la NDA para olanzapina LAI de administración mensual en febrero de 2026. Teva se prepara para un posible lanzamiento en EE.UU. en el cuarto trimestre de 2026, sujeto a aprobación. Se espera la aceptación de la MAA en la UE en el segundo trimestre de 2026.
Datos clave
- Presentado
- 29 abr 2026, 11:00
- Evento
- Solicitud aceptada
- Dirección
- Positivo
- Empresa
TEVATeva- Activo
- olanzapine LAI
- Fuente
- SEC 8-K
- Confianza
- Con fuente
- Calendario
- Resultados del ensayo · 1 oct 2026
Extracto de la fuente
EX-99.1 2 exh_991.htm COMUNICADO DE PRENSA EdgarFiling EXHIBIT 99.1 Teva presenta sólidos resultados del primer trimestre de 2026 impulsados por el crecimiento de la cartera innovadora y una ejecución disciplinada Para una versión accesible de este comunicado de prensa, visite www.tevapharm.com Los ingresos del primer trimestre de 2026, de aproximadamente 4.000 millones de dólares, aumentaron un 2 % en dólares estadounidenses interanual (interanual), y disminuyeron un 3 % en términos de moneda local (LC). Excluyendo los resultados del negocio conjunto (BV) de Japón, los ingresos disminuyeron un 1 % en LC. Estos sólidos resultados del primer trimestre se debieron al crecimiento de nuestra cartera innovadora y a una ejecución disciplinada, incluso con menores ingresos de las cápsulas de