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Grado decisivoActualización de ficha técnica de la FDA
Vertex obtiene ampliaciones de la etiqueta de la FDA para ALYFTREK y TRIKAFTA
La FDA aprobó indicaciones ampliadas para ALYFTREK (edades 6+) y TRIKAFTA (edades 2+) para incluir cualquier variante de CFTR que produzca proteína CFTR. Esto añade ~800 pacientes estadounidenses previamente no elegibles, llevando la elegibilidad total a ~95% de la población con fibrosis quística.
Datos clave
- Presentado
- 1 abr 2026, 11:30
- Evento
- Actualización de ficha técnica de la FDA
- Dirección
- Positivo
- Empresa
VRTXVertex Pharmaceuticals- Confianza
- Con fuente
- población elegible
- ~95%
- nuevos pacientes elegibles
- ~800
Extracto de la fuente
Vertex anuncia la aprobación de la FDA de EE. UU. para las extensiones de etiqueta de ALYFTREK® y TRIKAFTA®, ampliando la disponibilidad de estos medicamentos a ~95% de todas las personas con fibrosis quística en Estados Unidos Vertex anuncia la aprobación de la FDA de EE. UU. para las extensiones de etiqueta de ALYFTREK® y TRIKAFTA®, ampliando la disponibilidad de estos medicamentos a ~95% de todas las personas con fibrosis quística en Estados Unidos Vertex anuncia la aprobación de la FDA de EE. UU. para las extensiones de etiqueta de ALYFTREK® y TRIKAFTA®, ampliando la disponibilidad de estos medicamentos a ~95% de todas las personas con fibrosis quística en Estados Unidos -Con esta ampliación, cualquier variante que resulte en la producción de proteína CFTR ahora está incluida en la