Perfil del activo

vanzacaftor/tezacaftor/ivacaftor · Vertex Pharmaceuticals (VRTX)

Indicación: fibrosis quística
También conocido como: ALYFTREK, elexacaftor/tezacaftor/ivacaftor and ivacaftor, TRIKAFTA

Empresa

Vertex Pharmaceuticals es una empresa global de biotecnología que descubre y desarrolla fármacos de molécula pequeña para el tratamiento de enfermedades graves. Sus fármacos clave son Kalydeco, Orkambi, Symdeko y Trikafta/Kaftrio, y Alyftrek para la fibrosis q…

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En el calendario

Nada programado en este periodo.

Cronología

Los más recientes primero.

Grado decisivo

1 abr 2026

11:30

VRTXVertex Pharmaceuticals

Vertex obtiene ampliaciones de la etiqueta de la FDA para ALYFTREK y TRIKAFTA

Actualización de ficha técnica de la FDAComunicado de prensa de la empresa Abrir registro

Lista de preparación

Solo hechos públicos. Nunca publicamos una probabilidad de aprobación.

Actualizado el 16 sept 2026

Criterio de valoración principal alcanzadoDesconocido

Supervivencia global significativa o con tendenciaDesconocido

Proporción de pacientes de EE. UU./OccidenteFavorable

12 de 15 centros en Estados Unidos

Comité asesor programadoFavorable

Ningún comité asesor anunciado

Fecha PDUFA prorrogadaDesconocido

Registro de inspección de fabricaciónDesconocido

Sin registro público de inspección

Señales en el lenguaje de la empresa (negociación de ficha técnica)Desconocido

Precedente de la misma claseDesconocido

Empresas relacionadas

Cada relación está respaldada por el documento que la declaró.

VRTXVertex PharmaceuticalsTitular

Comunicado de prensa de la empresa 1 abr 2026

Verifique cada fecha contra la fuente primaria enlazada. Solo con fines informativos. No es asesoramiento de inversión. SimianX no está afiliada a la FDA ni a la SEC.

Ensayos registrados

ID de registro	Fase	Estado	Finalización primaria	Reclutamiento	Centros
NCT03506061	Fase 2	Completado	13 feb 2024	42	2 de 2 centros en Estados Unidos
NCT07108153	Fase 2	Completado	25 jun 2026	15	10 de 13 centros en Estados Unidos

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