Perfil del activo

povetacicept · Vertex Pharmaceuticals (VRTX)

Indicación: Nefropatía por IgA (IgAN)
También conocido como: TACI fusion protein

Empresa

VRTXVertex Pharmaceuticals

Vertex Pharmaceuticals es una empresa global de biotecnología que descubre y desarrolla fármacos de molécula pequeña para el tratamiento de enfermedades graves. Sus fármacos clave son Kalydeco, Orkambi, Symdeko y Trikafta/Kaftrio, y Alyftrek para la fibrosis q…

Iniciar análisis en vivo de VRTX Ejecutar análisis de IA con 8 agentes

En el calendario

30

nov 2026

30 nov 2026

en 30 días

VRTXVertex Pharmaceuticals

Vertex: la FDA establece el 30 de noviembre de 2026 como PDUFA para la BLA de povetacicept en IgAN

Decisión de la FDA (PDUFA)SEC 8-K

12

dic 2027

12 dic 2027

en 407 días

VRTXVertex Pharmaceuticals

povetacicept: se espera que el ensayo de Fase 3 NCT07890909 finalice la recolección de datos del criterio de valoración primario (los resultados topline suelen publicarse después)

Fin de la recogida del criterio principalClinicalTrials.gov

30

ene 2028

30 ene 2028

en 456 días

VRTXVertex Pharmaceuticals

povetacicept: se espera que el ensayo de Fase 3 NCT06564142 finalice la recolección de datos del criterio de valoración primario (los resultados topline suelen publicarse después)

Fin de la recogida del criterio principalClinicalTrials.gov

02

mar 2028

2 mar 2028

en 488 días

VRTXVertex Pharmaceuticals

povetacicept: se espera que el ensayo de Fase 1/Fase 2 NCT05732402 finalice la recolección de datos del criterio de valoración primario (los resultados topline suelen publicarse después)

Fin de la recogida del criterio principalClinicalTrials.gov

29

dic 2028

29 dic 2028

en 790 días

VRTXVertex Pharmaceuticals

povetacicept: se espera que el ensayo de Fase 2/Fase 3 NCT07204275 finalice la recolección de datos del criterio de valoración primario (los resultados topline suelen publicarse después)

Fin de la recogida del criterio principalClinicalTrials.gov

02

mar 2029

2 mar 2029

en 853 días

VRTXVertex Pharmaceuticals

povetacicept: se espera que el ensayo de Fase 2 NCT07501702 finalice la recolección de datos del criterio de valoración primario (los resultados topline suelen publicarse después)

Fin de la recogida del criterio principalClinicalTrials.gov

28

dic 2029

28 dic 2029

en 1154 días

VRTXVertex Pharmaceuticals

povetacicept: se espera que el ensayo de Fase 3 NCT07807995 finalice la recolección de datos del criterio de valoración primario (los resultados topline suelen publicarse después)

Fin de la recogida del criterio principalClinicalTrials.gov

Cronología

Los más recientes primero.

29 oct 2026

15:24

VRTXVertex Pharmaceuticals

povetacicept · NCT07501702 actualización del registro

Cambio en el registro de ensayosClinicalTrials.gov Abrir registro1 actualización

23 oct 2026

17:42

VRTXVertex Pharmaceuticals

Povetacicept de Vertex con PDUFA fijada para el 30 de noviembre de 2026 tras datos positivos de fase 3 RAINIER en IgAN

Fecha PDUFA fijadaComunicado de prensa de la empresa Abrir registro

19 oct 2026

15:21

VRTXVertex Pharmaceuticals

povetacicept · NCT07807995 actualización del registro

Cambio en el registro de ensayosClinicalTrials.gov

6 oct 2026

15:22

VRTXVertex Pharmaceuticals

povetacicept · NCT07807995 actualización del registro

Cambio en el registro de ensayosClinicalTrials.gov Abrir registro

18 sept 2026

15:23

VRTXVertex Pharmaceuticals

povetacicept · Actualización del registro NCT07204275

Cambio en el registro de ensayosClinicalTrials.gov

3 ago 2026

20:09

VRTXVertex Pharmaceuticals

Vertex: la FDA fija el 30 de noviembre de 2026 como PDUFA para la BLA de povetacicept en IgAN

Fecha PDUFA fijadaSEC 8-K Abrir registro

1 jun 2026

12:00

VRTXVertex Pharmaceuticals

Vertex: la FDA acepta la BLA para povetacicept en IgAN; PDUFA 30 Nov 2026

Solicitud aceptadaComunicado de prensa de la empresa Abrir registro

4 may 2026

20:05

VRTXVertex Pharmaceuticals

Vertex completa la presentación continua de la BLA para povetacicept en IgAN

Solicitud presentadaSEC 8-K Abrir registro

12 feb 2026

21:04

VRTXVertex Pharmaceuticals

Vertex en camino para la presentación de la BLA de povetacicept en IgAN en el primer semestre de 2026

Solicitud presentadaSEC 8-K Abrir registro

Lista de preparación

Solo hechos públicos. Nunca publicamos una probabilidad de aprobación.

Actualizado el 29 oct 2026

Criterio de valoración principal alcanzadoDesconocido

Supervivencia global significativa o con tendenciaDesconocido

Proporción de pacientes de EE. UU./OccidenteMixto

159 de 542 centros en Estados Unidos

Comité asesor programadoFavorable

Ningún comité asesor anunciado

Fecha PDUFA prorrogadaFavorable

Fecha objetivo 2026-11-30 sin cambios

Registro de inspección de fabricaciónDesconocido

Sin registro público de inspección

Señales en el lenguaje de la empresa (negociación de ficha técnica)Desconocido

Precedente de la misma claseDesconocido

Empresas relacionadas

Cada relación está respaldada por el documento que la declaró.

VRTXVertex PharmaceuticalsTitular

Verifique cada fecha contra la fuente primaria enlazada. Solo con fines informativos. No es asesoramiento de inversión. SimianX no está afiliada a la FDA ni a la SEC.

Ensayos registrados

ID de registro	Fase	Estado	Finalización primaria	Reclutamiento	Centros
NCT07890909	Fase 3	Aún no recluta	12 dic 2027	40
NCT05757570	Fase 1/2	Completado	12 ago 2026	30	15 de 44 centros en Estados Unidos
NCT07204275	Fase 2/3	Reclutando	29 dic 2028	176	28 de 117 centros en Estados Unidos
NCT06564142	Fase 3	Activo, sin reclutar	30 ene 2028	605	77 de 318 centros en Estados Unidos
NCT07501702	Fase 2	Activo, sin reclutar	2 mar 2029	34	18 de 31 centros en Estados Unidos
NCT05732402	Fase 1/2	Activo, sin reclutar	2 mar 2028	72	18 de 30 centros en Estados Unidos
NCT07807995	Fase 3	Inscripción por invitación	28 dic 2029	605	4 de 4 centros en Estados Unidos

Más de Vertex Pharmaceuticals

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