Perfil del activo

povetacicept · Vertex Pharmaceuticals (VRTX)

Indicación: Nefropatía por IgA (IgAN)

Empresa

Vertex Pharmaceuticals es una empresa global de biotecnología que descubre y desarrolla fármacos de molécula pequeña para el tratamiento de enfermedades graves. Sus fármacos clave son Kalydeco, Orkambi, Symdeko y Trikafta/Kaftrio, y Alyftrek para la fibrosis q…

Iniciar análisis en vivo de VRTX Ejecutar análisis de IA con 8 agentes Resumen de la acción

En el calendario

nov 2026

30 nov 2026

en 75 días

VRTXVertex Pharmaceuticals

Vertex: la FDA establece el 30 de noviembre de 2026 como PDUFA para la BLA de povetacicept en IgAN

Decisión de la FDA (PDUFA)SEC 8-K

ene 2028

30 ene 2028

en 501 días

VRTXVertex Pharmaceuticals

povetacicept: se espera que el ensayo de Fase 3 NCT06564142 finalice la recolección de datos del criterio de valoración primario (los resultados topline suelen publicarse después)

Fin de la recogida del criterio principalClinicalTrials.gov

mar 2028

2 mar 2028

en 533 días

VRTXVertex Pharmaceuticals

povetacicept: se espera que el ensayo de Fase 1/Fase 2 NCT05732402 finalice la recolección de datos del criterio de valoración primario (los resultados topline suelen publicarse después)

Fin de la recogida del criterio principalClinicalTrials.gov

dic 2028

29 dic 2028

en 835 días

VRTXVertex Pharmaceuticals

povetacicept: se espera que el ensayo de Fase 2/Fase 3 NCT07204275 finalice la recolección de datos del criterio de valoración primario (los resultados topline suelen publicarse después)

Fin de la recogida del criterio principalClinicalTrials.gov

mar 2029

2 mar 2029

en 898 días

VRTXVertex Pharmaceuticals

povetacicept: se espera que el ensayo de Fase 2 NCT07501702 finalice la recolección de datos del criterio de valoración primario (los resultados topline suelen publicarse después)

Fin de la recogida del criterio principalClinicalTrials.gov

dic 2029

28 dic 2029

en 1199 días

VRTXVertex Pharmaceuticals

povetacicept: se espera que el ensayo de Fase 3 NCT07807995 finalice la recolección de datos del criterio de valoración primario (los resultados topline suelen publicarse después)

Fin de la recogida del criterio principalClinicalTrials.gov

Cronología

Los más recientes primero.

Material

3 ago 2026

20:09

VRTXVertex Pharmaceuticals

Vertex: la FDA fija el 30 de noviembre de 2026 como PDUFA para la BLA de povetacicept en IgAN

Fecha PDUFA fijadaSEC 8-K Abrir registro

Material

1 jun 2026

12:00

VRTXVertex Pharmaceuticals

Vertex: la FDA acepta la BLA para povetacicept en IgAN; PDUFA 30 Nov 2026

Solicitud aceptadaComunicado de prensa de la empresa Abrir registro

Material

4 may 2026

20:05

VRTXVertex Pharmaceuticals

Vertex completa la presentación continua de la BLA para povetacicept en IgAN

Solicitud presentadaSEC 8-K Abrir registro

Material

12 feb 2026

21:04

VRTXVertex Pharmaceuticals

Vertex en camino para la presentación de la BLA de povetacicept en IgAN en el primer semestre de 2026

Solicitud presentadaSEC 8-K Abrir registro

Lista de preparación

Solo hechos públicos. Nunca publicamos una probabilidad de aprobación.

Actualizado el 15 sept 2026

Criterio de valoración principal alcanzadoDesconocido

Supervivencia global significativa o con tendenciaDesconocido

Proporción de pacientes de EE. UU./OccidenteMixto

151 de 534 centros en Estados Unidos

Comité asesor programadoFavorable

Ningún comité asesor anunciado

Fecha PDUFA prorrogadaFavorable

Fecha objetivo 2026-11-30 sin cambios

Registro de inspección de fabricaciónDesconocido

Sin registro público de inspección

Señales en el lenguaje de la empresa (negociación de ficha técnica)Desconocido

Precedente de la misma claseDesconocido

Empresas relacionadas

Cada relación está respaldada por el documento que la declaró.

VRTXVertex PharmaceuticalsTitular

SEC 8-K 4 may 2026
SEC 8-K 12 feb 2026
Comunicado de prensa de la empresa 1 jun 2026

Verifique cada fecha contra la fuente primaria enlazada. Solo con fines informativos. No es asesoramiento de inversión. SimianX no está afiliada a la FDA ni a la SEC.

Ensayos registrados

ID de registro	Fase	Estado	Finalización primaria	Reclutamiento	Centros
NCT07807995	Fase 3	Aún no recluta	28 dic 2029	605
NCT06564142	Fase 3	Activo, sin reclutar	30 ene 2028	605	77 de 318 centros en Estados Unidos
NCT05732402	Fase 1/2	Activo, sin reclutar	2 mar 2028	72	18 de 30 centros en Estados Unidos
NCT07204275	Fase 2/3	Reclutando	29 dic 2028	176	26 de 114 centros en Estados Unidos
NCT07501702	Fase 2	Reclutando	2 mar 2029	30	15 de 28 centros en Estados Unidos
NCT05757570	Fase 1/2	Completado	12 ago 2026	30	15 de 44 centros en Estados Unidos

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