Vertex: la FDA fija el 30 de noviembre de 2026 como PDUFA para la BLA de povetacicept en IgAN

La FDA aceptó la BLA de Vertex para la aprobación acelerada de povetacicept en adultos con IgAN y asignó una fecha objetivo de acción PDUFA del 30 de noviembre de 2026. La presentación se basa en un análisis interino preespecificado a la semana 36 del ensayo de fase 3 RAINIER en curso. Si se aprueba, povetacicept se convertiría en el primer producto de nefrología comercializado por Vertex.

Datos clave

Presentado: 3 ago 2026, 20:09
Evento: Fecha PDUFA fijada
Dirección: Neutral
Empresa: VRTXVertex Pharmaceuticals
Activo: povetacicept
Fuente: SEC 8-K
Confianza: Con fuente
Calendario: Decisión de la FDA (PDUFA) · 30 nov 2026

Extracto de la fuente

EX-99.1 2 ex-991_q22026.htm EX-99.1 Documento Vertex informa los resultados financieros del segundo trimestre de 2026 — Ingresos totales de $3.33 mil millones, un aumento del 12% en comparación con el segundo trimestre de 2025 — — Elevando la guía de ingresos para todo el año a $13.1 mil millones a $13.2 mil millones — — Progreso continuo en la cartera de investigación y desarrollo; fecha PDUFA de povetacicept el 30 de noviembre — — Se celebró un acuerdo para adquirir Crinetics Pharmaceuticals, con cierre previsto para el tercer trimestre de 2026 — BOSTON -- Vertex Pharmaceuticals Incorporated (Nasdaq: VRTX) informó hoy los resultados financieros consolidados para el segundo trimestre finalizado el 30 de junio de 2026, y actualizó su guía de ingresos para todo el año 2026. “Vertex entreg

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