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Grado decisivoResultados principales
Vertex informa resultados positivos de la fase 2b AMPLIFIED para inaxaplin en AMKD; inscripción de AMPLITUDE completada
El estudio de fase 2b AMPLIFIED cumplió su criterio de valoración principal con una reducción de UACR del -42,7 % en la cohorte de proteinuria moderada y del -17,3 % en la cohorte de diabetes tipo 2 en la semana 13, ambos sobre el tratamiento estándar. Inaxaplin fue seguro y bien tolerado. La inscripción en el ensayo pivotal de fase 2/3 AMPLITUDE está completa, con datos del análisis intermedio esperados a principios de 2027 que podrían respaldar la aprobación acelerada.
Datos clave
- Presentado
- 22 sept 2026, 12:00
- Evento
- Resultados principales
- Dirección
- Positivo
- Empresa
VRTXVertex Pharmaceuticals- Activo
- inaxaplin
- Confianza
- Con fuente
- Cambio de UACR cohorte 1
- -42,7 % (IC 95 % -58,3 %, -21,1 %)
- Cambio de UACR cohorte 2
- -17,3 % (IC 95 % -36,3 %, 7,2 %)
- Cambio de UPCR cohorte 1
- -44,7 % (IC 95 % -60,9 %, -21,9 %)
- Cambio de UPCR cohorte 2
- -25,4 % (IC 95 % -45,1 %, 1,4 %)
Extracto de la fuente
Vertex anuncia resultados positivos del estudio de fase 2b AMPLIFIED de inaxaplin en poblaciones adicionales de personas con enfermedad renal mediada por APOL1 (AMKD) y finalización de la inscripción en el ensayo de fase 2/3 AMPLITUDE Vertex anuncia resultados positivos del estudio de fase 2b AMPLIFIED de inaxaplin en poblaciones adicionales de personas con enfermedad renal mediada por APOL1 (AMKD) y finalización de la inscripción en el ensayo de fase 2/3 AMPLITUDE Vertex anuncia resultados positivos del estudio de fase 2b AMPLIFIED de inaxaplin en poblaciones adicionales de personas con enfermedad renal mediada por APOL1 (AMKD) y finalización de la inscripción en el ensayo de fase 2/3 AMPLITUDE – En personas con AMKD con proteinuria moderada, el tratamiento con inaxaplin condujo a una