Biopharma · Mga Pag-apruba ng FDA · Stock
Ang Valion Bio Inc ay isang biopharmaceutical company sa late-stage na nagpapaunlad ng mga biologics na nag-a-activate ng innate immune pathways para sa cytoprotection at immune modulation. Ang pangunahing kandidato nito, ang Entolimod, ay isang TLR5 agonist at nagpapaunlad din ng Entolasta, isang next-generation TLR5 …
Mga nakatalang asset: BioScan-NMR, entolimod
Mga may-petsang catalyst para sa VBIO, kasama ang kamakailang napagpasyahan.
Walang nakaiskedyul sa panahong ito.
Lahat ng first-hand na kaganapan ng VBIO, pinakabago muna.
Ang pag-aaral sa kaligtasan na isinagawa ng AFRRI na pinondohan ng NIAID/RNCP sa mga daga ay nagpakita ng walang toxicity na may kaugnayan sa paggamot, matatag na timbang ng katawan, normal na mga parameter ng hematologic at serum chemistry pagkatapos ng isang solong SC dose ng Entolimod. Ito ay nag-aalis ng panganib sa programa at nagbibigay-daan sa pagsulong sa isang ganap na pinondohang pag-aaral sa therapeutic efficacy na nag-eevaluate ng kaligtasan at pagbawi sa GI sa isang modelong daga ng GI-ARS.
Natanggap ng Valion Bio ang Hindi Hiniling na Interes sa Pagkuha sa Subsidiary na Velocity Bioworks
Inihayag ng Valion Bio ang mga hindi hiniling na pagtatanong sa pagkuha para sa ganap na pag-aari nitong CDMO subsidiary na Velocity Bioworks. Sinusuri ng kumpanya ang mga estratehikong opsyon kabilang ang posibleng pagbebenta habang inuuna ang patuloy na access sa pagmamanupaktura para sa Entolimod. Ang mga talakayan ay paunang yugto na walang katiyakan ng isang natapos na transaksyon.
Inihayag ng Valion Bio ang mga bagong priyoridad sa pamumuno upang isulong ang Entolimod (kasama ang patuloy na AFRRI GI-injury evaluation, oral mucosal formulation work kasama ang SKL, at Sheba cancer-radiation trial) at Entolasta. Ang kumpanya ay naghahanap din ng mga customer at strategic options (partnerships, licensing, sale) para sa ganap na pagmamay-ari nitong CDMO na Velocity Bioworks.
Nakumpleto ng Velocity Bioworks ang paunang pagsusuri ng feasibility ng LarmorBio’s BioScan-NMR platform, na nagpapakita ng kaugnayan sa OD600 para sa pagsubaybay sa paglaki ng microbial. Sinusuportahan nito ang patuloy na pagpapaunlad ng real-time, non-invasive na PAT para sa biologics manufacturing upang mabawasan ang mga pagkabigo sa batch at mga gastos. Nakamit ang milestone nang mas mababa sa anim na buwan pagkatapos makakuha ng exclusive rights si Valion sa teknolohiya.
Natapos ni Valion Bio at Shear Kershman Labs ang oral mucosal na formulasyon ng Entolimod
Inihayag ng Valion Bio ang matagumpay na formulasyon ng isang oral mucosal na bersyon ng Entolimod gamit ang BioViscid platform ng Shear Kershman Laboratories. Ito ay lumilikha ng isang potensyal na walang karayom na pangalawang landas ng pagpapaunlad kasama ang umiiral na injectable na programa para sa ARS. Ang susunod na hakbang ay pagsubok para sa masusukat na systemic exposure.
Tivic Health Nagmamay-ari ng mga Asset sa Paggawa, Naglulunsad ng CDMO Subsidiary
Ang Tivic Health ay nagmamay-ari ng mga asset sa paggawa at pag-unlad mula sa Scorpius Holdings, Inc. at naglunsad ng bagong subsidiary, Velocity Bioworks™, upang magbigay ng mga serbisyo sa pag-unlad at paggawa sa ilalim ng kontrata. Ang pagmamay-ari na ito ay naglalayong tiyakin ang paggawa sa US para sa Entolimod at pabilisin ang landas nito patungo sa Biologics License Application (BLA) kasama ang FDA.
Nakakuha ang Tivic ng BARDA Techwatch meeting para sa entolimod ARS
Tivic has secured an exclusive Techwatch meeting with BARDA’s Radiological and Nuclear Medical Countermeasures Program. The meeting will cover clinical data, manufacturing readiness, and BLA preparations for entolimod in acute radiation syndrome. This interaction supports potential government partnership or acquisition pathways.
Mga kumpanya sa parehong sektor na pinakamalapit ang market cap sa VBIO.