Profile ng asset

berotralstat · BioCryst (BCRX)

Indikasyon: prophylaxis ng hereditary angioedema (HAE) sa mga pasyenteng may edad 2 hanggang <12 taon
Kilala rin bilang: ORLADEYO

Kumpanya

Ang BioCryst Pharmaceuticals Inc. ay isang biotechnology company na pangunahing nakatuon sa pananaliksik at pagpapaunlad ng mga bagong small-molecule na gamot, upang harangan ang mga pangunahing enzyme na kasangkot sa mga nakakahawa at nagpapasiklab na sakit. …

Simulan ang live na pagsusuri ng BCRX Patakbuhin ang 8-agent AI analysis

Nasa kalendaryo

Ago 2031

~ Ago 2031

BCRXBioCryst

berotralstat: inaasahang matapos ang koleksyon ng datos sa primary endpoint ng Phase 3 trial na NCT04933721 (karaniwang sinusundan ito ng topline results)

Tapos na ang pangongolekta ng primary endpoint dataClinicalTrials.govBuwan lang

Timeline

Pinakabago muna.

Dis 12, 2025

12:51 PM

BCRXBioCryst

BioCryst: Inaprubahan ng FDA ang mga oral pellets ng ORLADEYO para sa pediatric HAE

Pag-apruba ng FDASEC 8-K Buksan ang record

Readiness checklist

Pampublikong fact lang. Hindi kami kailanman naglalathala ng probabilidad ng pag-apruba.

Na-update Set 14, 2026

Naabot ang primary endpointHindi alam

Makabuluhan o pataas ang overall survivalHindi alam

Bahagi ng pasyenteng US/KanluranMay alalahanin

0 sa 31 site ang nasa United States

Nakatakda ang advisory committeePaborable

Walang inanunsyong advisory committee

Pinalawig ang petsa ng PDUFAHindi alam

Tala ng inspeksyon sa pagmamanupakturaHindi alam

Walang pampublikong tala ng inspeksyon

Senyales sa wika ng kumpanya (usapan sa label)Hindi alam

Katulad na uri ng naunaHindi alam

Kaugnay na kumpanya

Bawat relasyon ay batay sa filing na nagsaad nito.

BCRXBioCrystMay-ari

SEC 8-K Dis 12, 2025

I-verify ang bawat petsa laban sa naka-link na primary source. Para sa impormasyon lang. Hindi ito payo sa pamumuhunan. Ang SimianX ay walang kaugnayan sa FDA o SEC.

Nakarehistrong trial

Registry ID	Phase	Status	Primary completion	Enrollment	Sites
NCT04933721	Phase 3	Pag-enroll sa pamamagitan ng imbitasyon	Ago 1, 2031	139	0 sa 16 site ay nasa United States
NCT05453968	Phase 3	Aktibo, hindi na nagre-recruit	Set 11, 2024	29	0 sa 15 site ay nasa United States

Iba pa mula sa BioCryst

Iba pang gamot at kandidato ng parehong kumpanya na sinusubaybayan sa sektor na ito.

navenibartnamamana na angioedema