Profile ng asset

orelabrutinib · Zenas BioPharma (ZBIO)

Indikasyon: Maramihang Esklerosis
Kilala rin bilang: BTK inhibitor

Kumpanya

ZBIOZenas BioPharma

Ang Zenas BioPharma Inc. ay isang kumpanyang biopharmaceutical na nasa clinical stage. Ang produkto nitong kandidato para sa I&I, ang obexelimab, ay isang bifunctional monoclonal antibody na idinisenyo upang kumapit sa parehong CD19 at FcyRIIb, na naroroon sa …

Simulan ang live na pagsusuri ng ZBIO Patakbuhin ang 8-agent AI analysis Overview ng stock

Nasa kalendaryo

~

Quarter lang

~ Quarter lang

ZBIOZenas BioPharma

Zenas BioPharma naglisensya ng orelabrutinib para sa MS mula sa InnoCare

Resulta ng trialWalang naitalang resultaSEC 8-KQuarter lang

31

Okt 2026

Okt 31, 2026

sa loob ng 45 araw

ZBIOZenas BioPharma

orelabrutinib: inaasahang matapos ang koleksyon ng datos sa primary endpoint ng Phase 2 trial na NCT07078500 (karaniwang sinusundan ito ng topline results)

Tapos na ang pangongolekta ng primary endpoint dataClinicalTrials.gov

01

Mar 2027

Mar 1, 2027

sa loob ng 166 araw

ZBIOZenas BioPharma

orelabrutinib: inaasahang matapos ang koleksyon ng datos sa primary endpoint ng Phase 2 trial na NCT07453368 (karaniwang sinusundan ito ng topline results)

Tapos na ang pangongolekta ng primary endpoint dataClinicalTrials.gov

30

Hun 2027

Hun 30, 2027

sa loob ng 287 araw

ZBIOZenas BioPharma

orelabrutinib: inaasahang matapos ang koleksyon ng datos sa primary endpoint ng Phase 2 trial na NCT07680933 (karaniwang sinusundan ito ng topline results)

Tapos na ang pangongolekta ng primary endpoint dataClinicalTrials.gov

08

Hul 2027

Hul 8, 2027

sa loob ng 295 araw

ZBIOZenas BioPharma

orelabrutinib: inaasahang matapos ang koleksyon ng datos sa primary endpoint ng Phase 2 trial na NCT06504940 (karaniwang sinusundan ito ng topline results)

Tapos na ang pangongolekta ng primary endpoint dataClinicalTrials.gov

01

Hul 2028

Hul 1, 2028

sa loob ng 654 araw

ZBIOZenas BioPharma

orelabrutinib: inaasahang matapos ang koleksyon ng datos sa primary endpoint ng Phase 2 trial na NCT07199296 (karaniwang sinusundan ito ng topline results)

Tapos na ang pangongolekta ng primary endpoint dataClinicalTrials.gov

31

Dis 2029

Dis 31, 2029

sa loob ng 1202 araw

ZBIOZenas BioPharma

orelabrutinib: inaasahang matapos ang koleksyon ng datos sa primary endpoint ng Phase 2 trial na NCT07677813 (karaniwang sinusundan ito ng topline results)

Tapos na ang pangongolekta ng primary endpoint dataClinicalTrials.gov

25

Nob 2030

Nob 25, 2030

sa loob ng 1531 araw

ZBIOZenas BioPharma

orelabrutinib: inaasahang matapos ang koleksyon ng datos sa primary endpoint ng Phase 2/Phase 3 trial na NCT06378138 (karaniwang sinusundan ito ng topline results)

Tapos na ang pangongolekta ng primary endpoint dataClinicalTrials.gov

Timeline

Pinakabago muna.

Kapansin-pansin

Okt 8, 2025

10:01 AM

ZBIOZenas BioPharma

Zenas BioPharma naglisensya ng orelabrutinib para sa MS mula sa InnoCare

Readiness checklist

Pampublikong fact lang. Hindi kami kailanman naglalathala ng probabilidad ng pag-apruba.

Na-update Set 14, 2026

Naabot ang primary endpointHindi alam

Makabuluhan o pataas ang overall survivalHindi alam

Bahagi ng pasyenteng US/KanluranMay alalahanin

0 sa 70 site ang nasa United States

Nakatakda ang advisory committeePaborable

Walang inanunsyong advisory committee

Pinalawig ang petsa ng PDUFAHindi alam

Tala ng inspeksyon sa pagmamanupakturaHindi alam

Walang pampublikong tala ng inspeksyon

Senyales sa wika ng kumpanya (usapan sa label)Hindi alam

Katulad na uri ng naunaHindi alam

Kaugnay na kumpanya

Bawat relasyon ay batay sa filing na nagsaad nito.

InnoCare Pharma Limited Hindi nakalista sa USPartner

ZBIOZenas BioPharmaMay-ari

SEC 8-K Okt 8, 2025

I-verify ang bawat petsa laban sa naka-link na primary source. Para sa impormasyon lang. Hindi ito payo sa pamumuhunan. Ang SimianX ay walang kaugnayan sa FDA o SEC.

Nakarehistrong trial

Registry ID	Phase	Status	Primary completion	Enrollment	Sites
NCT07078500	Phase 2	Nagre-recruit	Okt 31, 2026	48	0 sa 1 site ay nasa United States
NCT06583837	Phase 2	Aktibo, hindi na nagre-recruit	Ago 18, 2025	50	0 sa 1 site ay nasa United States
NCT07677813	Phase 2	Hindi pa nagre-recruit	Dis 31, 2029	66	0 sa 1 site ay nasa United States
NCT06985472	Phase 2	Nagre-recruit	Dis 1, 2025	33	0 sa 2 site ay nasa United States
NCT06454968	Phase 2	Nagre-recruit	Hun 1, 2026	45	0 sa 1 site ay nasa United States
NCT04989621	Phase 2	Nagre-recruit	Ago 1, 2026	32	0 sa 3 site ay nasa United States
NCT05351346	Phase 3	Hindi alam	Hun 1, 2026	1100	0 sa 1 site ay nasa United States
NCT06228963	Phase 2	Nagre-recruit	Ene 1, 2026	160	0 sa 1 site ay nasa United States
NCT07453368	Phase 2	Nagre-recruit	Mar 1, 2027	50	0 sa 1 site ay nasa United States
NCT06454266	Phase 2	Tapos na	Hun 30, 2024	22	0 sa 1 site ay nasa United States
NCT06504940	Phase 2	Nagre-recruit	Hul 8, 2027	69	0 sa 1 site ay nasa United States
NCT07199296	Phase 2	Nagre-recruit	Hul 1, 2028	45	0 sa 1 site ay nasa United States
NCT06378138	Phase 2/3	Nagre-recruit	Nob 25, 2030	226	0 sa 53 site ay nasa United States
NCT07680933	Phase 2	Nagre-recruit	Hun 30, 2027	30	0 sa 1 site ay nasa United States
NCT04899427	Phase 2	Hindi alam	Mar 24, 2023	32	0 sa 1 site ay nasa United States

Iba pa mula sa Zenas BioPharma

Iba pang gamot at kandidato ng parehong kumpanya na sinusubaybayan sa sektor na ito.

obexelimabSakit na Kaugnay sa Immunoglobulin G4 (IgG4-RD)