Profile ng asset

PGDx elio tissue complete CDx · Labcorp (LH)

Indikasyon: advanced na melanoma
Kilala rin bilang: PGDx elio® tissue complete CDx

Kumpanya

Ang Labcorp ay isa sa dalawang pinakamalaking independiyenteng clinical laboratory sa bansa, na may humigit-kumulang 20% ng merkado ng independiyenteng laboratoryo. Ang kumpanya ay nagpapatakbo ng humigit-kumulang 2,000 patient-service center, na nag-aalok ng …

Simulan ang live na pagsusuri ng LH Patakbuhin ang 8-agent AI analysis

Nasa kalendaryo

Walang nakaiskedyul sa panahong ito.

Timeline

Pinakabago muna.

Okt 28, 2026

10:57 AM

LHLabcorp

Natanggap ng Labcorp ang Pag-apruba ng FDA para sa PGDx elio Tissue Complete CDx sa Advanced Melanoma

Pag-apruba ng FDASEC 8-K Buksan ang record

Readiness checklist

Pampublikong fact lang. Hindi kami kailanman naglalathala ng probabilidad ng pag-apruba.

Na-update Okt 28, 2026

Naabot ang primary endpointHindi alam

Makabuluhan o pataas ang overall survivalHindi alam

Bahagi ng pasyenteng US/KanluranHindi alam

Nakatakda ang advisory committeePaborable

Walang inanunsyong advisory committee

Pinalawig ang petsa ng PDUFAHindi alam

Tala ng inspeksyon sa pagmamanupakturaHindi alam

Walang pampublikong tala ng inspeksyon

Senyales sa wika ng kumpanya (usapan sa label)Hindi alam

Katulad na uri ng naunaHindi alam

Kaugnay na kumpanya

Bawat relasyon ay batay sa filing na nagsaad nito.

LHLabcorpMay-ari

SEC 8-K Okt 28, 2026

I-verify ang bawat petsa laban sa naka-link na primary source. Para sa impormasyon lang. Hindi ito payo sa pamumuhunan. Ang SimianX ay walang kaugnayan sa FDA o SEC.

Iba pa mula sa Labcorp

Iba pang gamot at kandidato ng parehong kumpanya na sinusubaybayan sa sektor na ito.

BD Onclarity HPV Assaypagsusuri sa kanser sa servikal / pagsusuri sa HPV pembrolizumablahat ng solid tumor indications