Profile ng asset

PGN-EDODM1 · PepGen (PEPG)

Indikasyon: Myotonic Dystrophy Type 1 (DM1)
Kilala rin bilang: PGN-EDODM1

Kumpanya

Ang PepGen Inc. ay isang kumpanyang biotechnology na nasa clinical stage na nagpapaunlad ng susunod na henerasyon ng mga oligonucleotide therapeutics upang baguhin ang paggamot sa malubhang neuromuscular at neurologic diseases. Binuo ng kumpanya ang Enhanced D…

Simulan ang live na pagsusuri ng PEPG Patakbuhin ang 8-agent AI analysis

Nasa kalendaryo

Mar 2027

~ Mar 2027

PEPGPepGen

PGN-EDODM1: inaasahang matapos ang koleksyon ng datos sa primary endpoint ng Phase 2 trial na NCT06667453 (karaniwang sinusundan ito ng topline results)

Tapos na ang pangongolekta ng primary endpoint dataClinicalTrials.govBuwan lang

Ene 2029

~ Ene 2029

PEPGPepGen

PGN-EDODM1: inaasahang matapos ang koleksyon ng datos sa primary endpoint ng Phase 2 trial na NCT07220603 (karaniwang sinusundan ito ng topline results)

Tapos na ang pangongolekta ng primary endpoint dataClinicalTrials.govBuwan lang

Timeline

Pinakabago muna.

Mar 30, 2026

08:05 PM

PEPGPepGen

Nag-uulat ang PepGen ng 5 mg/kg MAD topline data para sa PGN-EDODM1 sa DM1

Topline na resultaPress release ng kumpanya Buksan ang record

Mar 4, 2026

09:11 PM

PEPGPepGen

PepGen: Inaasahang data ng 5 mg/kg cohort ng FREEDOM2 sa Q1 2026

Pagbabago sa trial registrySEC 8-K

Readiness checklist

Pampublikong fact lang. Hindi kami kailanman naglalathala ng probabilidad ng pag-apruba.

Na-update Set 15, 2026

Naabot ang primary endpointHalo-halo

Nag-uulat ang PepGen ng 5 mg/kg MAD topline data para sa PGN-EDODM1 sa DM1

Makabuluhan o pataas ang overall survivalHindi alam

Bahagi ng pasyenteng US/KanluranMay alalahanin

0 sa 15 site ang nasa United States

Nakatakda ang advisory committeePaborable

Walang inanunsyong advisory committee

Pinalawig ang petsa ng PDUFAHindi alam

Tala ng inspeksyon sa pagmamanupakturaHindi alam

Walang pampublikong tala ng inspeksyon

Senyales sa wika ng kumpanya (usapan sa label)Hindi alam

Katulad na uri ng naunaHindi alam

Kaugnay na kumpanya

Bawat relasyon ay batay sa filing na nagsaad nito.

PEPGPepGenMay-ari

SEC 8-K Mar 4, 2026
Press release ng kumpanya Mar 30, 2026

I-verify ang bawat petsa laban sa naka-link na primary source. Para sa impormasyon lang. Hindi ito payo sa pamumuhunan. Ang SimianX ay walang kaugnayan sa FDA o SEC.

Nakarehistrong trial

Registry ID	Phase	Status	Primary completion	Enrollment	Sites
NCT07220603	Phase 2	Nagre-recruit	Ene 1, 2029	48	0 sa 3 site ay nasa United States
NCT06667453	Phase 2	Nagre-recruit	Mar 1, 2027	24	0 sa 12 site ay nasa United States