Profile ng asset

pitolisant HD · Harmony Biosciences (HRMY)

Indikasyon: narkolepsi at hindi kilalang hypersomnia
Kilala rin bilang: pitolisant high dose

Kumpanya

Ang Harmony Biosciences Holdings Inc. ay isang kumpanyang parmasyutiko na nasa yugto na ng komersyalisasyon, na nakatuon sa pagbuo at pagpapakilala ng mga terapiya para sa mga pasyenteng may bihirang mga sakit sa neurological na may hindi natutugunang mga pang…

Simulan ang live na pagsusuri ng HRMY Patakbuhin ang 8-agent AI analysis Overview ng stock

Nasa kalendaryo

Walang nakaiskedyul sa panahong ito.

Timeline

Pinakabago muna.

Kapansin-pansin

Nob 4, 2025

01:05 PM

HRMYHarmony Biosciences

Harmony Biosciences nagsumite ng IND para sa pitolisant HD; Phase 3 trials sisimulan sa Q4 2025

Pagbabago sa trial registrySEC 8-K

Readiness checklist

Pampublikong fact lang. Hindi kami kailanman naglalathala ng probabilidad ng pag-apruba.

Na-update Set 15, 2026

Naabot ang primary endpointHindi alam

Makabuluhan o pataas ang overall survivalHindi alam

Bahagi ng pasyenteng US/KanluranHindi alam

Nakatakda ang advisory committeePaborable

Walang inanunsyong advisory committee

Pinalawig ang petsa ng PDUFAHindi alam

Tala ng inspeksyon sa pagmamanupakturaHindi alam

Walang pampublikong tala ng inspeksyon

Senyales sa wika ng kumpanya (usapan sa label)Hindi alam

Katulad na uri ng naunaHindi alam

Kaugnay na kumpanya

Bawat relasyon ay batay sa filing na nagsaad nito.

Bioprojet Hindi nakalista sa USPartner

HRMYHarmony BiosciencesMay-ari

SEC 8-K Nob 4, 2025

I-verify ang bawat petsa laban sa naka-link na primary source. Para sa impormasyon lang. Hindi ito payo sa pamumuhunan. Ang SimianX ay walang kaugnayan sa FDA o SEC.

Iba pa mula sa Harmony Biosciences

Iba pang gamot at kandidato ng parehong kumpanya na sinusubaybayan sa sektor na ito.

EPX-100Sindrom Dravet pitolisant GRnarkolepsi